Manual Medisana IN 165 Inhalator

Manual

Lesen Sie die Gebrauchsanweisung, insbesondere die Sicher-

heitshinweise, sorgfältig durch, bevor Sie das Gerät einsetzen

und bewahren Sie die Gebrauchsanweisung für die weitere

Nutzung auf. Wenn Sie das Gerät an Dritte weitergeben, geben

Sie unbedingt diese Gebrauchsanweisung mit.

DE WICHTIGE HINWEISE! UNBEDINGT AUFBEWAHREN!

Sicherheitshinweise

• Dieses Gerät darf nur für den in dieser Anleitung beschriebenen Zweck verwendet

werden. Der Hersteller ist nicht für Schäden haftbar, die aus unsachgemäßer Hand-

habung resultieren.

• Benutzen Sie das Gerät nicht in Gegenwart entammbarer anästhetischer Gemische

mit Sauerstoff oder Distickstoffmonoxid (Lachgas).

• Dieses Gerät ist nicht für Anästhesie und die Ventilation der Lungen geeignet.

• Dieses Gerät darf nur mit dem Original-Zubehör verwendet werden, das in dieser Ge-

brauchsanweisung aufgeführt ist.

• Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn Sie einen Schaden erkennen oder Ihnen etwas

Ungewöhnliches auffällt.

• Öffnen Sie niemals das Gerät.

• Dieses Gerät besteht aus sensiblen Bauteilen und muss vorsichtig behandelt werden.

Beachten Sie die Lager- und Betriebsbedingungen im Kapitel “Technische Daten”.

• Schützen Sie das Gerät vor: - Wasser und Feuchtigkeit, - extremen Temperaturen,

- Stößen und Herunterfallen, - Schmutz und Staub, - starker Sonneneinstrahlung, -

Hitze und Kälte

• Halten Sie die für Elektrogeräte geltenden Sicherheitsvorschriften ein, besonders fol-

gende: - Berühren Sie das Gerät niemals mit nassen oder feuchten Händen. - Stellen

Sie das Gerät während des Gebrauchs auf eine waagerechte und stabile Flächen ab.

- Ziehen Sie nicht am Netzkabel oder am Gerät, um den Stecker aus der Steckdose zu

ziehen. - Der Stecker des Netzkabels dient zum Trennen des Geräts vom Stromnetz,

daher muss er während des Gebrauchs stets zugänglich bleiben.

• Stellen Sie vor dem Anschließen des Gerätes sicher, dass die elektrischen Daten auf

dem Etikett am Geräteboden mit denen des Stromnetzes übereinstimmen.

• Für den Fall, dass der Netzstecker des Gerätes nicht in die Steckdose passt, wenden

Sie sich zum Austausch des Netzsteckers an Fachpersonal. Im Allgemeinen ist vom

Gebrauch von Adaptern und Verlängerungskabeln abzuraten. Sollte ihre Verwendung

unumgänglich sein, so müssen diese mit den Sicherheitsvorschriften übereinstimmen.

Dabei sind jedoch stets die zulässigen Grenzwerte einzuhalten, die auf den Adaptern

und Verlängerungskabeln angegeben sind.

• Lassen Sie das Gerät nicht eingesteckt, wenn nicht in Gebrauch; ziehen Sie den

Stecker aus der Steckdose, wenn das Gerät nicht benutzt wird.

• Die Installation muss entsprechend den Herstellerangaben erfolgen. Eine fehlerhafte

Installation kann Schäden an Personen, Tieren und Gegenständen verursachen, für

welche der Hersteller nicht haftbar gemacht werden kann.

• Ersetzen Sie das Ladekabel dieses Gerätes nicht. Kontaktieren Sie im Falle eines

defekten Kabels eine zugelassene Kundendienststelle des Herstellers.

• Das Ladekabel sollte immer vollständig abgewickelt sein, um ein gefährliches Über-

hitzen zu vermeiden.

• Vor jedem Reinigungs- oder Wartungseingriff muss das Gerät ausgeschaltet sein und

das Netzkabel aus der Steckdose gezogen werden.

• Benutzen Sie nur die Medikamente, die Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde,

und halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich Dosierung, Dauer und

Häugkeit der Therapie.

• Verwenden Sie nur die vom Arzt entsprechend Ihrer Krankheitslage angegebene Teile.

• Verwenden Sie das Nasenstück nur, wenn dies ausdrücklich von Ihrem Arzt gefordert

ist. Stellen Sie sicher, dass die Röhrchen NIEMALS in die Nase eingeführt werden,

sondern nur so nah wie möglich vor die Nase gehalten werden.

• Kontrollieren Sie auf dem Beipackzettel des Medikaments, ob Gegenanzeigen für den

Gebrauch mit den üblichen Systemen für Inhalationstherapie bestehen.

• Achten Sie bei der Positionierung des Geräts darauf, dass der Ein/Aus-Schalter gut

erreichbar ist.

• Aus hygienischen Gründen verwenden Sie nicht das gleiche Zubehör für mehr als eine

Person.

• Neigen Sie den Vernebler nicht um mehr als 60°.

• Benutzen Sie das Gerät nicht in der Nähe starker elektromagnetischer Felder wie z.B.

Mobiltelefone oder Funkanlagen. Halten Sie einen Mindestabstand von 0,3 m zu

solchen Geräten, wenn Sie dieses Gerät benutzen.

• Sorgen Sie dafür, dass Kinder das Gerät nicht unbeaufsichtigt benutzen; einige Teile

sind so klein, dass sie verschluckt werden könnten. Schläuche und Leitungen des Ger-

ätes müssen so verlegt werden, dass keine Stolpergefahr besteht, sie nicht geknickt

werden und das Risiko einer Strangulation ausgeschlossen ist.

• Die Benutzung dieses Geräts ist kein Ersatz für einen Arztbesuch.

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Der medisana Inhalator IN 165 (Kompressorvernebler) ist ein für den Hausgebrauch gee-

ignetes Aerosoltherapiesystem.

Gerät vorbereiten

Vor dem ersten Gebrauch empfehlen wir alle Komponenten - wie im Kapitel „Reinigung und

Desinfektion“ beschrieben - zu reinigen. Zwischendurch können Sie das Gerät bereits mit

dem beiliegenden USB-Kabel

w

und USB-Ladeadapter

e

auaden. Verbinden Sie dazu

den größeren der beiden Stecker des Kabels mit dem USB-Ladeadapter und stecken Sie

das andere Endes des Kabels an die Ladebuchse

3

des Inhalators. Der Ladestand wird mit

den 4 LEDs

2

angezeigt.

Anwendung

Für die Stromversorgung ihres Inhalators haben Sie zwei Möglichkeiten:

Laden Sie das Gerät wie unter ‚Gerät vorbereiten‘ beschrieben, auf (zum Beispiel für die Verwendung

unterwegs) oder verwenden Sie die Kabel und Adapter als direkte Stromversorgung.

Um die Anwendung zu beginnen, drücken Sie kurz auf den Ein/Aus-Knopf

1

.

Sitzen Sie während des Inhalierens aufrecht und entspannt an einem Tisch (nicht in einem Sessel),

um die Atemwege nicht zusammenzudrücken und so die Wirksamkeit der Behandlung nicht zu beein-

trächtigen. Während der Inhalation nicht hinlegen. Stoppen Sie die Inhalation falls Ihnen unwohl ist.

Nachdem Sie die von Ihrem Arzt empfohlene Inhalationszeit beendet haben, drücken Sie den Ein/

Aus-Knopf

1

, um das Gerät auszuschalten und ziehen Sie ggf. den Stecker aus der Steckdose.

Entleeren Sie die restliche Inhalationslösung aus dem Vernebler und reinigen Sie das Gerät wie im

Kapitel „Reinigung und Desinfektion“ beschrieben.

• Dieses Gerät wurde für den Betrieb im Modus 30 Min. Ein / 30 Min. Aus entwickelt. Bitte schalten

Sie das Gerät nach 30 Minuten aus und warten Sie weitere 30 Minuten, bevor Sie die Behand-

lung fortsetzen.

• Das Gerät erfordert keine Kalibrierung. Eine Änderung des Gerätes ist nicht zulässig.

Lieferumfang

• 1 medisana Inhalator IN 165 (

1

Ein/Aus-Knopf,

2

Ladestandanzeige,

3

Micro-USB-

Anschluss (Ladebuchse),

4

Position des Luftlters,

5

Anschluss für den Luftschlauch)

• 1 Gebrauchsanweisung

• Zubehör:

6

Nasenstück,

7

2 Luftschläuche,

8

Vernebler,

9

Mundstück,

0

Erwachsenen-

Gesichtsmaske,

q

Kinder-Gesichtsmaske & Baby-Gesichtsmaske ohne Abb. (mit Adapter

q

a),

w

Micro-USB-Kabel (Ladekabel),

e

USB-Ladeadapter,

r

5 x Luftlter (Austausch an

Position

4

), Aufbewahrungstasche (ohne Abb.)

Reinigung und Desinfektion

• Reinigen Sie alle Zubehörteile nach jeder Behandlung gründlich, um Medikamentenrückstände

und mögliche Verunreinigungen zu entfernen.

• Verwenden Sie für die Reinigung des Kompressors ein weiches, trockenes Tuch und ein nicht

scheuerndes Reinungsmittel.

• Stellen Sie sicher, dass keine Flüssigkeiten in das Gerät eindringen und das Netzkabel abgezogen ist.

Reinung und Desinfektion der Zubehörteile

Folgen Sie den Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion der Zubehörteile genau, da sie für die

Leistung des Gerätes und den therapeutischen Erfolg grundlegend sind.

Vor und nach jeder Anwendung

1. Drehen Sie das Oberteil des Verneblers

8

gegen den Uhrzeigersinn, um den Vernebler zu öffnen

und um den Zerstäuberkopf zu entfernen.

2. Waschen Sie alle Teile des Verneblers, das Mundstück

9

und das Nasenstück

6

unter iessendem

Wasser. Danach 5 Minuten lang in kochendes Wasser legen.

3. Waschen Sie die Masken und den Luftschlauch mit warmem Wasser.

4. Setzen Sie die Verneblerteile wieder zusammen und schliessen den Vernebler an den Luftschlauch an.

5. Schalten Sie das Gerät ein und lassen es für 10-15 Minuten in Betrieb.

Benutzen Sie nur Kaltsterilisierungslösungen gemäß Herstelleranweisung.

Masken und Luftschlauch nicht abkochen oder autoklavieren.

Wartung und Pege

Austausch des Verneblers

Tauschen Sie den Vernebler

8

nach längerer Nichtbenutzung aus, falls dieser Verformungen oder

Risse aufweist oder falls der Zerstäuberkopf durch ein eingetrocknetes Medikament, Staub, etc. ver-

stopft ist. Wir empfehlen, den Vernebler je nach Gebrauch nach 6 bis 12 Monaten auszutauschen.

Vewenden Sie nur den Originalvernebler!

Austausch des Luftlters

Bei normalen Benutzungsbedingungen ist der Luftlter

4

/

r

nach etwa 500 Betriebsstunden oder

nach einem Jahr auszutauschen. Wir empfehlen, den Luftlter regelmässig zu kontrollieren (10-12

Anwendungen) und auszutauschen, wenn er grau oder braun verfärbt ist oder dieser sich feucht an-

fühlt. Entfernen Sie den Luftlter (Position

4

) und ersetzen Sie ihn durch einen neuen. Versuchen

Sie nicht, den Filter für Wiederverwendung zu reinigen. Der Luftlter darf nicht repariert oder

gewartet werden, während er bei einem Patienten im Einsatz ist.

Nur Originallter verwenden! Benutzen Sie das Gerät nicht ohne Filter!

Die jeweils aktuelle Fassung dieser Gebrauchsanweisung nden Sie unter www.medisana.com

Im Zuge ständiger Produktverbesserungen behalten wir uns

technische und gestalterische Änderungen vor.

Garantie- und Reparaturbedingungen

Bitte wenden Sie sich im Garantiefall an Ihr Fachgeschäft oder direkt an die Servicestelle. Sol-

lten Sie das Gerät einschicken müssen, geben Sie bitte den Defekt an und legen eine Kopie der

Kaufquittung bei.

Es gelten dabei die folgenden Garantiebedingungen:

1. Auf medisana Produkte wird ab Verkaufsdatum eine Garantie für 3 Jahre gewährt. Das Verkaufs-

datum ist im Garantiefall durch Kaufquittung oder Rechnung nachzuweisen.

2. Mängel infolge von Material- oder Fertigungsfehlern werden innerhalb der Garantiezeit kostenlos

beseitigt.

3. Durch eine Garantieleistung tritt keine Verlängerung der Garantiezeit, weder für das Gerät noch

für ausgewechselte Bauteile, ein.

4. Von der Garantie ausgeschlossen sind:

a. alle Schäden, die durch unsachgemäße Behandlung, z. B. durch Nichtbeachtung der Gebrauch-

sanweisung, entstanden sind.

b. Schäden, die auf Instandsetzung oder Eingriffe durch den Käufer oder unbefugte Dritte zurück-

zuführen sind.

c. Transportschäden, die auf dem Weg vom Hersteller zum Verbraucher oder bei der Einsendung

an die Servicestelle entstanden sind.

d. Zubehörteile, die einer normalen Abnutzung unterliegen.

5. Eine Haftung für mittelbare oder unmittelbare Folgeschäden, die durch das Gerät verursacht

werden, ist auch dann ausgeschlossen, wenn der Schaden an dem Gerät als ein Garantiefall aner-

kannt wird.

DE/GB

Gerät und Bedienelemente

Fehlfunktionen und Gegenmaßnahmen

Das Gerät lässt sich nicht einschalten

• Stellen Sie sicher, dass das Ladekabel richtig eingesteckt ist/Laden Sie den Akku auf.

• Stellen Sie sicher, dass das Gerät innerhalb der in dieser Anleitung angegebener Betriebsdauer

betrieben wurde (30 min. Ein / 30 min. Aus).

Das Gerät vernebelt nur schwach oder gar nicht

• Stellen Sie sicher, dass der Luftschlauch

7

an beiden Enden sachgemäss befestigt ist.

• Stellen Sie sicher, dass der Luftschlauch

7

nicht zusammengedrückt, verbogen, dreckig oder

blockiert ist. Wenn nötig, ersetzen Sie ihn mit einem neuen.

• Stellen Sie sicher, dass der Vernebler

8

vollständig zusammengesetzt ist und der Zerstäuberkopf

richtig platziert wurde und nicht verstopft ist.

• Stellen Sie sicher, dass die benötigte Inhalationslösung in der richtigen Menge (max. 6 ml)

eingefüllt ist.

54556 IN165 24lgs 03/2022 Ver. 1.2

0123

Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415

Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Phone : +86 760 22589901 http://www.globalcare.com.hk/contact/

WARNUNG

Achten Sie darauf, dass die Verpackungsfolien nicht in die

Hände von Kindern gelangen. Es besteht Erstickungsgefahr!

Name

Stromversorgung

Verneblungsmenge (durchschnittlich)

Partikelgrösse

max. Druck

Geräuschpegel

Vernebler Füllmenge

Betriebsdauer

Lebensdauer

Betriebsbedingungen

Lager- und Transportbedingungen

Gewicht

Abmessungen

Länge des Netzkabels

IP Klasse

Verweis auf Normen

Artikel-Nummer

EAN Nummer

medisana Inhalator IN 165, Typ: GCE845

Eingang: 100-240 V~ 50-60 Hz; Ausgang: 5V DC, 2A

0,25 ml/min.

2,9 μm

1,1 bar

45 dBA

min. 2 ml; max. 6 ml

30 min. Ein / 30 min. Aus

400 Stunden

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

10 - 95 % relative maximale Luftfeuchtigkeit

700 - 1060 hPa Luftdruck

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

10 - 95 % relative maximale Luftfeuchtigkeit

700 - 1060 hPa Luftdruck

240 g

10,8 x 7,2 x 4,4 cm

150 cm

IP 21

EN 60601-1; EN 60601-2; 93/42/EWG

54556

40 15588 54556 6

Dieses Gerät darf nicht zusammen mit dem Hausmüll entsorgt werden.

Jeder Verbraucher ist verpichtet, alle elektrischen oder elektronischen

Geräte, egal, ob sie Schadstoffe enthalten oder nicht, bei einer Sammelstelle seiner Stadt

oder im Handel abzugeben, damit sie einer umweltschonenden Entsorgung zugeführt

werden können. Wenden Sie sich hinsichtlich der Entsorgung an Ihre Kommunalbehörde

oder Ihren Händler.

Technische Daten

Dieses Gerät entspricht den Anforderungen der Richtlinie für Medizinische Geräte 93/42/EWG.

Gerät der Klasse II in Bezug auf Schutz vor Stromschlägen. Vernebler, Mundstück und Masken sind

angewendete Teile vom Typ BF.

DE Gebrauchsanweisung Inhalator IN 165

EC REP

Donawa Lifescience consulting Srl,

Piazza Albania, 10, 00153 Rome, Italy

https://www.donawa.com/wli/main/contatti.index

Bitte melden Sie jeden schwerwiegenden Vorfall, der im Zusammenhang mit dem

Produkt aufgetreten ist, der zuständigen Behörde vor Ort und dem Hersteller oder dem

Europäischen Bevollmächtigten (EC REP).

Vigilanz-Kontaktstelle: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/

Öffnen Sie den Vernebler

8

indem Sie den Deckel gegen den Uhrzeigersinn

drehen.

Stellen Sie sicher, das Zerstäuberkopf korrekt auf dem zylinderförmigen Kopf des

Verneblers sitzt.

Füllen Sie den Vernebler mit der von Ihrem Arzt verschriebenen Inhalationslö-

sung. Stellen Sie sicher, dass der Maximalpegel (6 ml) nicht überschritten wird.

Verschließen Sie den Vernebler

8

, indem Sie den Deckel gegen den Uhrzeiger-

sinn festziehen.

Stecken Sie den Luftschlauch

7

an den Vernebler

8

und verbinden Sie das an-

dere Ende des Schlauches mit dem Inhalator (Position

5

).

Stecken Sie Mundstück oder Nasenstück oder die Maske direkt auf den Vernebler

(Kinder- und Babymaske

q

mit Hilfe des Apapters

q

a aufstecken).

Aerosol-Eigenschaften gemäß EN 13544-1 ANHANG CC

Aerosolausstoß: 0,51 ml

Aerosolausstoßrate: 0,16 ml / min.

Partikelgröße (MMAD): 2,9 μm

Diese Gebrauchsanweisung gehört zu diesem

Gerät. Sie enthält wichtige Informationen zur Inbe-

triebnahme und Handhabung. Lesen Sie diese Ge-

brauchsanweisung vollständig. Die Nichtbeachtung

dieser Anweisung kann zu schweren Verletzungen

oder Schäden am Gerät führen.

WARNUNG

Diese Warnhinweise müssen eingehalten

werden, um mögliche Verletzungen des Be-

nutzers zu verhindern.

ACHTUNG - Diese Hinweise müssen einge-

halten werden, um mögliche Beschädigungen

am Gerät zu verhindern.

HINWEIS - Diese Hinweise geben Ihnen nütz-

liche Zusatzinformationen zur Installation oder

zum Betrieb.

Angabe der Schutzart gegen Fremdkörper und

Wasser

Dieses Produkt unterliegt der Europäischen

Richtlinie 2012/19/EU über Elektro- und Elektronik-

Altgeräte und ist entsprechend gekennzeichnet.

Schutzklasse II

Artikelnummer Ein / Aus

Geräteklassikation:

Medizinprodukt

Typ BF

Importeur Vertrieb

LOT-Nummer

Seriennummer des Gerätes

Temperaturbereich

Luftfeuchtigkeitsbereich

Hersteller

Herstellungsdatum

Bevollmächtigter EU-Repräsentant

IP21 IP21

EC REP

CAUTION /

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Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

S

N

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation

Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

PA

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

I

ON

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C

95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

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BF型应用设备

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二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

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Permissible storage and transport

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Storage/Transport

Operation

Permissible operating temperature

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Medical device

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Do not use outdoors

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Single patient multiple use

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中国GCC血压计计量证号

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Permissible storage and transport

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Permissible storage and transport

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environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

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Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

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Permissible storage and transport

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Storage/Transport

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Medical device

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Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

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中国GCC血压计计量证号

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Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

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10°C

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95%

700hPa

1060hPa

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Importer

Umgebungsdruck-

begrenzung

Zeichenerklärung

CAUTION /

注意！查阅随机文件

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二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

S

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Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation

Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

PA

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中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

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I

ON

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Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C

95%

700hPa

1060hPa

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10%

Importer

~

Wechselstrom

Einzelner Patient,

Mehrfachnutzung

(nur für Zubehör)

8

9 0

76

r

w

e

q

21 3

4 5

q

a

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Mai multe despre acest manual

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