Manual Little Doctor LD-215C Inhalator

Manual

után lélegezzen be friss levegőt a legjobb gyógyhatás biztosítása érdekében. A készülék minden egyes használata után el kell

távolítani a gyógyszer maradványait a nebulizátorból. Tisztítsa meg és mossa ki a készüléket úgy, ahogy az 10. Gondozás,

tárolás, javítás és ártalmatlanítás szakasz 1. pontjában van leírva.

10. GONDOZÁS, TÁROLÁS, JAVÍTÁS ÉS ÁRTALMATLANÍTÁS

1. Az készüléket első használat előtt, valamint minden egyes használata után tisztítani és fertőtleníteni kell.

Figyelem! Tisztításnál és fertőtlenítésnél ne engedje, hogy a mosó- és fertőtlenítőszerek oldatai bekerüljenek a

kompresszor egység burkolatába.

Házi körülmények között: A nebulizátor tisztítása, a nebulizátorról leszerelt porlasztó, maszkok, orrcsutorák,

szájcsutorák és csövek tisztítása meleg (45°C-nál nem magasabb hőmérsékletű) vízzel történő mosással 0,5%

-os mosószeroldat hozzáadása mellett történik (ajánlott a gyerek edények mosogatásához vagy gyerek ágynemű

mosásához való szagtalan mosó- és mosogatószerek használata). A kompresszor egység burkolatának tisztítását egy

0,5% -os mosószer-oldatba áztatott géz törlőkendővel kell végrehajtani.

A nebulizátor fertőtlenítése, a nebulizátorról leszerelt porlasztó, maszkok, orrcsutorák, szájcsutorák és csövek fertőtlenítése

a 3% -os hidrogén-peroxid-oldatba vagy 3-6% -os asztali ecet-oldatba (1 rész ecet és 3 rész desztillált víz arányban) való teljes

merítéssel (áztatással) történik. A fertőtlenítési idő 30 perc. Az oldat kezdeti hőmérséklete 50°С. Az oldat felhasználhatósági

időtartama 1 nap. Készítsen elegendő mennyiségű oldatot ahhoz, hogy a részeket bele lehessen meríteni.

A fertőtlenítő oldatok ismételt felhasználása megengedhetetlen! Lehetséges az orrcsutorák és szájcsutorák forralással

történő desztillált (vagy előzetesen felforralt) vízben való kezelése 10 percen át.Kezelés után törölje szárazra a készülék minden

részét puha anyaggal.

Egészségügyi intézményekben: A nebulizátor tisztítása és fertőtlenítése, a nebulizátorról leszerelt porlasztó, maszkok,

orrcsutorák, szájcsutorák és csövek tisztítása és fertőtlenítése speciális fertőtlenítőszerek segítségével történik. Az LD-N058 és

LD-N059 orrcsutora, LD-N022 szájcsutora esetében megengedett a forralással történő kezelés 10 percen át. Szükség esetén az

LD-N058 és LD-N059 orrcsutora, LD-N022 szájcsutora autoklávban sterilizálhatóak 150°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten 10

percen át. Kezelés után törölje szárazra a készülék minden részét puha anyaggal.

2. Rendszeresen ellenőrizze a szűrő tisztaságát, és szükséges esetén cserélje ki. A szűrő cseréjéhez tolja oldalra a szűrő helye

fölött található fedélt. Helyezze be az új szűrőt; zárja le a szűrő helyét.

Ajánlott a szűrő évente legalább egyszer történő cseréje.

3. A készüléket óvni kell a közvetlen napfénytől és az ütésektől.

4. Ne tárolja és ne használja a készüléket a fűtőberendezések és a nyílt láng közvetlen közelében.

5. Óvja a készüléket a szennyeződéstől.

6. Ne engedje a készülék agresszív oldatokkal való érintkezését.

7. Szükség esetén a javításokat csak az erre szakosodott szervezeteknél végezzen. Az elérhetőséggel kapcsolatos információk

a 16. GYÁRTÓ ÉS A MEGHATALMAZOTT KÉPVISELŐI című szakaszban.

8.

A kompresszor élettartama 5 év a használat kezdetétől. A fogyó anyagok élettartama 1 év a készülék fogyasztó számára

történt átadás pillanatától. A meghatározott élettartam lejárta után rendszeresen fel kell keresni a szakembereket

(elérhetőséggel kapcsolatos információk a 16. GYÁRTÓ ÉS A MEGHATALMAZOTT KÉPVISELŐI című szakaszban találhatóak)

az eszköz műszaki állapotának ellenőrzése céljából, és ha erre szükség van, akkor az Ön területén érvényes hulladékkezelési

előírásoknak megfelelő ártalmatlanításához. Az ártalmatlanítás különleges feltételei a gyártó által nincsenek megállapítva.

9.

A gyártó nem határoz meg konkrét előírásokat a megelőző ellenőrzések és karbantartások rendszerességére vonatkozóan.

11. GARANCIÁLIS KÖTELEZETTSÉGEK

A megvásárolt készülékre az eladás napjától számított 3 éves garancia vonatkozik. A készülék jótállási időtartama alatt észlelt

meghibásodásokat egy erre szakosodott szervizközpont ingyen javítja ki a készülék szervizközpontba történő beszállításától számított

21 munkanapon belül. A hibás készülék elszállításának költségeit a Little Doctor Europe Sp. z o. o. viseli (“door-to-door” szolgáltatás),

kivéve azokat a meghibásodásokat, amelyekre a garancia nem terjed ki. A garanciális szolgáltatásokat nyújtó szervezetek címei

a GYÁRTÓ ÉS ANNAK MEGHATALMAZOTT KÉPVISELŐI című szakaszban, illetve világhálón a www.littledoctor.sg weboldalon vannak

meghatározva. A reklamációt benyújtó fél köteles a készüléket a szállításhoz megfelelően előkészíteni, megvédve azt a szállítás

közbeni sérülésektől, és mellékelni a kitöltött jótállási jegyet (az eladó pecsétjével, az eladás dátumával és az eladó aláírásával),

valamint a vásárlás igazolását (a számlát vagy a csekket). A garancia nem terjed ki a szállítás közbeni, a készülék nem megfelelő

védelme következtében keletkezett sérülésekre. A jótállási idő meghosszabbításra kerül arra az időre, amíg a készülék javítás alatt áll.

A készülék javítása a jótállási idő lejárta után a felhasználó költségére történik. A garancia nem terjed ki: a fogyó anyagokra és az

egyéni használatra szolgáló tartozékokra (csövekre, porlasztókra, maszkokra, szájcsutorákra stb.); olyan termékekre, amelyek

mechanikai, termikus vagy kémiai károsodást szenvedtek, vagy olyan károsodással rendelkeznek, amely a használati útmutatóban

meghatározott szabályok megsértése miatt keletkezett; olyan termékekre, amelyeken nem a felhatalmazott szervizközpontok

(magánszemély) által végzett módosítás, felnyitás és/vagy javítás nyomai láthatók; olyan termékekre, amelyeket nem az ajánlott

tápegységekhez csatlakoztattak, illetve nem az ajánlott fogyóeszközökkel használtak; olyan termékekre, amelyeket javítatlan

meghibásodásokkal használtak; olyan termékekre, amelyek a gyártói felelősségen kívüli, következő okokból keletkezett hibákkal

rendelkeznek: harmadik személy tevékenysége, természeti jelenségek és katasztrófák, állatok és rovarok, idegen tárgyak vagy

folyadékok készülékbe történő bejutása miatti hibák stb.; a készülék belső és külső szennyeződéseire, karcolásokra, repedésekre és

egyéb, a készülék működése során keletkező mechanikai sérülésekre; olyan termékekre, amelyek olvashatatlan vagy megváltoztatott

gyártási tételszámmal, illetve sérült minősítő fémzárral rendelkeznek; elemekre, üvegből készült alkatrészekre, lámpákra, valamint a

termék beállítására, tisztitására és egyéb karbantartására vonatkozó munkákra.

A vevőnek joga van a készüléket egy működőképesre cserélni, ha egy olyan gyártási hibát észlelnek a felhatalmazott

szervizközpontban, amelyet nem lehet kijavítani, illetve ugyanazon hibának 3 sikertelen javítása után.

12. KÉSZLET TARTALMA

№

MEGNEVEZÉS MODELL

MENNYISÉG, db

1 Kompresszor — 1

2

Nebulizátor (beleértve az LD-N002 inhalációs porlasztót is)

LD-N105 1

3 Inhalátor maszk felnőttek számára LD-N041 1

4 Inhalátor maszk gyerekek számára LD-N040 1

5 Felnőtt orrcsutora LD-N058 1

6 Gyerek orrcsutora LD-N059 1

7 Inhalátor szájcsutora LD -N022 2

8 Inhalátor cső LD-N051 1

9 Inhalátor porlasztó

“A”

LD-N001

1

10 Inhalátor porlasztó

“B”

LD-N002

1

11 Inhalátor porlasztó

“C”

LD-N003 1

12 Inhalátor szűrő LD-N055 5

13 Használati útmutató — 1

14 Jótállási jegy — 1

15 Egyéni csomagolás — 1

16 Táska a tartozékok számára — 1

13. FŐ TECHNIKAI JELLEMZŐK

Modell LD-215C

Típus kompresszoros

Maximális energiafelhasználás 190 VA

Aeroszol-előállítás teljesítménye, megközelítőleg

LD-N001 “A” inhalátor porlasztó

LD-N002 “B” inhalátor porlasztó

LD-N003 “C” inhalátor porlasztó

0.3 ml/perc. *

0.4 ml/perc. *

0.5 ml/perc. *

Átlagos aeroszol részecskeméret (MMAD)

LD-N001 “A” inhalátor porlasztó

LD-N002 “B” inhalátor porlasztó

LD-N003 “C” inhalátor porlasztó

3.5 m*

4.0 m*

5.0 m*

Folyamatos üzemeltetés maximális ideje 20 perc

Hűlési idő 40 perc

Az inhalációs oldat tartályának térfogata 10 ml

Az inhalációs oldat maradék térfogata, nem több mint 0.5 ml

Zajszint, megközelítőleg 51 dB *

Tápellátás: ~ 230V 50Hz

Áramütés elleni védelem fokozata BF típusú termék

A készülék üzemeltetési körülményei:

Környezeti hőmérséklet 10°C-tól 35°C-ig

Páratartalom 15% - 80% Rh

Légnyomás 86—106 kPa

A készülék tárolási és szállítási feltételei:

Környezeti hőmérséklet mínusz 20°C-tól 40°C-ig

Páratartalom 15% - 95% Rh

Légnyomás 50—106 kPa

Gyártási év és hónap A készülék burkolatán található sorozatszámban

vannak megjelölve “АYYMM215XXXX” formában,

ahol YY az év, és MM a gyártás hónapja.

Kompresszor jellemzői:

Terhelés nélküli teljesítmény, nem kisebb mint

Csatlakoztatott inhalátor csővel és nebulizátorral való

teljesítmény, kb.

Maximális nyomás

Üzemi nyomás

Tömeg, nem több mint

Befoglaló méretek, nem több mint

7 l/perc

4 l/perc

210-400 kPa

60-180 kPa

1,35 kg

140х190х90 mm

Tápkábel hossza 1,5 m

A SZIMBÓLUMOK BEMUTATÁSA:

Az irányelvnek való megfelelés MDR (EU) 2017/745

Fontos: Olvassa el az utasításokatn

Meghatalmazott képviselő az Európai Unióban

A termelés helye

Óvja a nedvességtől

II védelmi osztály

BF típusú termék

A tárolás, szállítás és a felhasználás feltételei

Sorozatszám

Orvostechnikai eszköz

Egyedi eszközazonosító

Importőr

A készülékek gyártása az ISO 13485 nemzetközi szabvány szerint tanúsított. A készülék megfelel az MDR (EU) 2017/745

európai irányelvnek, az IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, ISO 14971 nemzetközi szabványok követelményeinek.

A jelen kézikönyv felülvizsgálati dátuma az utolsó oldalon XX-XXXXX-YYMM-NN, ahol YY az év, az MM a hónap és NN a

felülvizsgálat száma. A műszaki jellemzők előzetes értesítés nélkül módosíthatók a termék működésének és minőségének

javítása érdekében.

Az eszközzel kapcsolatban előforduló súlyos váratlan eseményeket jelenteni kell a gyártónak és a felhasználó és/vagy a beteg

letelepedési helye szerinti tagállam illetékes hatóságának.

14. MEGHIBÁSODÁSOK KERESÉSE ÉS ELHÁRÍTÁSA

A készülék a következő okok miatt nem kapcsolhat be:

• Az áramellátás hiánya a hálózatban.

• A tápfeszültség nem felel meg a szükséges feszültségnek.

• A Hálózati dugó és az aljzat rosz kontaktusa.

• Kiégett a biztosíték. A biztosíték a burkolaton belül van elhelyezve. A csere végrehajtása a javításra szakosodott

szervezeteknél ajánlott.

Az aeroszol képződésének hiánya a következő okokból lehetséges:

• A nebulizátorban nincs elhelyezve a porlasztó.

• Az inhalációs oldat hiánya a nebulizátorban. Tegyen szükséges mennyiségű oldatot a nebulizátorba.

• A nebulizátor fúvókájának eltömődése az inhalációs oldat üledékével. Tisztítsa meg a nebulizátor fúvókáját. Tisztítás

közben ne használjon olyan fémtárgyakat, amelyek megsértik a fúvóka geometriáját.

• Az inhalációs cső összetekeredett. Egyenesítse ki az inhalációs csövet úgy, hogy semmi ne akadályozza a levegő

nebulizátorba való bejutását.

15.

GYÁRTÓ ÉS A MEGHATALMAZOTT KÉPVISELŐI

Készült a Little Doctor International (S) Pte.Ltd. (7500A BEACH ROAD #11-313 THE PLAZA SINGAPORE 199591, levelezési

cím: 3 Coleman Street #03-24 Singapore 179804) ellenőrzése alatt és számára.

Gyártó: Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd. (No. 8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area,

226010 Nantong, Jiangsu, People’s Republic of China).

Little Doctor Europe Sp. z o. o. (57G Zawiła Street, 30-390 Kraków, Poland,

phone: +48 12 2684746, 12 2684747, fax: +48 12 268 47 53, e-mail: biuro@littledoctor.pl).

Little Doctor Europe Sp. z o. o. (57G Zawiła Street, 30-390 Kraków, Poland).

16.

FONTOS INFORMÁCIÓK AZ ELEKTROMÁGNESES KOMPATIBILITÁST (EMC) ILLETŐEN

Ez a Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd. által gyártott készülék megfelel az Elektromágneses

kompatibilitásról (EMC) szóló IEC60601-1-2:2014 szabványnak.Az EMC szabvánnyal kapcsolatos

további dokumentációk az Little Doctor Europe Sp. z o. o. használati útmutatóban található címén

vagy a www.littledoctor.sg webhelyen érhetők el.

______

* - A mérést az Little Doctor International (S) Pte. Ltd.

ROU

2. PĂRȚILE PRINCIPALE ALE DISPOZITIVULUI ( g. 1)

№

DENUMIREA DESCRIERE/SCOP

1 Soclu pentru  ltrul

Locaia de instalare a  ltrului de aer.

Reguli de funcionare și procedura de înlocuire, consultai seciunea „10.

ÎNGRIJIRE, DEPOZITARE, REPARAIE și ELIMINARE».

2 Suport Suport pentru nebulizator.

3 eavă de legătură a compresorului eavă de legătură a compresorului pentru conectarea tubului de inhalare.

4 Compresor Bloc de compresor al inhalatorului pentru crearea presiunii aerului.

5 Comutator Comutator I/O - pornire/oprire de alimentare.

6 Admisie a aerului Găuri de răcire a compresorului.

7

Masca de inhalare pentru aduli LD-N041

Masca de inhalare pentru aduli. Material consumabil.

8 Masca de inhalare pentru copii LD-N040 Masca de inhalare pentru copii. Material consumabil.

9

Nebulizator LD-N105

(inclusiv pulverizator LD-N002)

O cameră pentru formarea unui aerosol dintr-o soluie de inhalare. Material

consumabil.

9.1 Partea superioară a nebulizatorului Partea nebulizatorului.

9.2 Pulverizator de inhalare LD-N001

Pulverizator «A» (galben) - în principal tractul respirator inferior. Se

compune din două pări: con și cilindru. Material consumabil.

9.3 Pulverizator de inhalare LD-N003

Pulverizator «C» (roșu) - în principal căile respiratorii superioare. Material

consumabil.

9.4 Pulverizator de inhalare LD-N002 Pulverizator «B» (albastru) - universal. Material consumabil.

9.5 Duză Gaură conică pentru crearea unui jet subire de aer.

9.6 Partea inferioară a nebulizatorului

O parte din nebulizator (pentru soluie de inhalare cu un loc pentru un

pulverizator).

9.7 eavă de legătură a nebulizatorului eavă de legătură pentru conectarea tubului de inhalare.

10 Tub de inhalare LD-N051 Tub de inhalare. Material consumabil.

11 Duza nasului pentru copii LD-N058 Duză pentru aduli pentru inhalare prin nas. Material consumabil.

12 Duza nasului pentru copii LD-N059 Duză pentru copii pentru inhalare prin nas. Material consumabil.

13 Muștiuc pentru inhalare LD-N022 Muștiuc pentru inhalare. Material consumabil.

14 Filtru de inhalare LD-N055 Filtru de aer pentru inhalator. Material consumabil.

15 Geantă pentru accesorii Geantă pentru depozitarea accesoriilor.

3. TERAPIA NEBULIZATOARE - CE ESTE?

Nebulizatorul este un dispozitiv pentru formarea și pulverizarea unui aerosol. Cuvântul “nebulizator” provine din latină “nebula”

(ceaă, nor) și a fost folosit pentru prima dată în 1874 pentru a desemna un dispozitiv care transformă substana lichidă într-

un aerosol în scopuri medicale. Unul dintre primele «aparate de aerosoli» portabile a fost creat de J. Sales–Girons la Paris în

1859. Primii nebulizatori foloseau un  ux de abur ca sursă de energie și erau folosii pentru inhalarea pacienilor cu tuberculoză

cu vapori de rășini și antiseptice. În prezent, numele „inhalator”este adesea folosit în loc de “nebulizator”. Scopul terapiei cu

nebulizator este de a livra o doză terapeutică de medicament sub formă de aerosoli către căile respiratorii într-o perioadă scurtă.

Furnizarea continuă de aerosoli permite, în câteva minute, crearea unei concentraii ridicate de substană medicamentoasă în

căile respiratorii superioare, inferioare și plămâni cu o probabilitate scăzută de efecte secundare. În consecină, se realizează o

bronhodilataie e cientă (extinderea bronhiilor), dispare necesitatea spitalizării sau se reduce durata șederii în spital. Compania

Little Doctor International (S) Pte. Ltd. vă invită să utilizai un inhalator cu zgomot redus model LD-215C, a cărui caracteristică

distinctivă este capacitatea de a utiliza o gamă largă de soluii de inhalare, un volum rezidual mic al medicamentului,  abilitate

și ușurină în utilizare. Vă mulumim pentru alegere.

4. INFORMAȚII GENERALE

Acest manual este destinat să ajute utilizatorul în funcionarea sigură și e cientă a nebulizatorului cu compresor LD. Inhalatorul

este destinat tratamentului bolilor tractului respirator și ale plămânilor cu aerosoli de soluii medicamentoase. Utilizarea unui

medicament lichid necesită prescripia medicului. Este permisă utilizarea dispozitivului în instituiile medicale și acasă. Înainte

de a instala dispozitivul medical, vă rugăm să citii Manualul de utilizare. Funcional, dispozitivul este format dintr-un compresor

de aer și un nebulizator (cameră de formare a aerosolilor). Compresorul de aer, comutatorul de pornire/oprire și  ltrul de aer

sunt combinate într-o singură carcasă. Din compresorul de aer, aerul comprimat este alimentat printr-un tub către nebulizator,

unde se formează un aerosol. Pentru a răci compresorul, aerul este forat în carcasa dispozitivului.

5. INDICAȚII DE UTILIZARE

Compresorul inhalator LD-215C este conceput pentru tratarea cu succes a diferitelor boli respiratorii, cum ar  rinita, faringita,

laringotraheita, bronșita acută și cronică, astmul bronșic.

6. CONTRAINDICAȚII

Contraindicat pentru utilizare dacă există neoplasme maligne, boli sistemice ale sângelui, epuizare generală severă, hipertensiune

arterială în stadiul III, ateroscleroză pronunată a vaselor cerebrale, boli ale sistemului cardiovascular în stadiul decompensării,

sângerări nazale sau predispoziie la acestea, hemoptizie, febră ( temperatura corpului peste 38 ° C), tuberculoză pulmonară

activă, pneumonie acută, hipertro e a tractului respirator mucos, amigdalită, pleurezie, epilepsie cu convulsii frecvente, isterie

cu convulsii severe, psihoză cu simptome de agitaie psihomotorie, intoxicaie cu alcool sau droguri, intolerană individuală la

proceduri, starea generală gravă a pacientului. De asemenea, este necesar să consultai un medic înainte de utilizare dacă a fost

supusă recent unei intervenii dentare sau dacă pacientul este supus unui tratament legat de probleme la nivelul gurii sau gâtului.

7. EFECTE SECUNDARE

Utilizarea inhalatorului compresor LD, cu respectarea măsurilor de precauie, nu are efecte secundare.

8. MĂSURI DE SIGURANȚĂ

Important! Se recomandă utilizarea tuturor tipurilor de soluii standard de inhalare sub formă lichidă pentru

terapia cu nebulizator produse de companiile farmaceutice.

• Soluțiile pentru inhalare trebuie preparate în condiții sterile folosind 0,9% clorură de sodiu ca solvent.

Atenție! Nu utilizai apă curentă/de la robinet pentru inhalare. Utilizai numai soluie salină.

Vasele în care se prepară soluția sunt dezinfectate preliminar prin  erbere.

• Tipul de inhalare (prin gură, folosind un muștiuc, prin nas, folosind o mască sau duză), frecvența, soluțiile de inhalare

utilizate și dozajul trebuie stabilite de MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ.

• Așezați dispozitivul pe o suprafață plană de masă atunci când îl folosiți.

• Pentru a evita supraîncălzirea dispozitivului, nu blocați admisia de aer.

• Copiii trebuie să utilizeze aparatul sub supravegherea unui adult.

Când nu utilizaţi dispozitivul, deconectaţi de la reţeaua electrică trăgând  şa din priză.

• Nu atingeți cablul de alimentare cu mâinile umede.

• Nu puneți aparatul în apă, sub scurgerea apei sau în cabina de duș. Nu utilizați la scăldat.

• Nu atingeți aparatul dacă a căzut în apă. Deconectați-l imediat de la rețea.

• Asigurați-vă că cablul de alimentare nu este deteriorat înainte de utilizare.

• Cablul de alimentare nu trebuie să atingă suprafețe  erbinți sau încălzite.

• Dacă dispozitivul nu funcționează, consultați secțiunea «15. IDENTIFICAREA SI REZOLVAREA PROBLEMELOR».

• Utilizați numai accesoriile speci cate pentru LD-215С și descrise în acest Manual.

• Acest dispozitiv nu poate  utilizat pentru anestezie prin inhalare sau ventilație mecanică.

• Nu introduceți obiecte străine în deschiderile dispozitivului.

• Dispozitivul nu este destinat utilizării în exterior.

9. ORDIN DE UTILIZARE

Pregătirea dispozitivului pentru inhalare.

Important! Înainte de a utiliza dispozitivul pentru prima dată, acesta trebuie curăat complet așa cum este descris la

punctul 1 din seciunea „10. ÎNGRIJIRE, DEPOZITARE, REPARAIE ȘI ELIMENARE».

1. Așezai inhalatorul pe o masă în faa dvs. Asigurai-vă că aparatul este oprit (comutatorul de alimentare este în poziia

„O”) și cablul de alimentare nu este conectat la reea.

2. Îndepărtai partea superioară a nebulizatorului rotindu-l în sens invers acelor de ceasornic ( g. 2a).

3. Instalai pulverizatorul necesar. În con guraia din fabrică, în interiorul nebulizatorului este instalat pulverizatorul

albastru «B», care este e cient pentru a afecta întregul tract respirator.Pentru un efect mai e cient al medicamentelor

asupra căilor respiratorii superioare, instalai pulverizatorul roșu „C” în locul pulverizatorul albastru. Pentru un efect mai

e cient asupra tractului respirator inferior - pulverizatorul galben «A», care constă din două pări ( g. 2b). Gra cele

de distribuie a mărimii particulelor în masă pentru diferite pulverizatoare sunt prezentate în Fig. 3 (pe baza datelor

obinute de Little Doctor International (S) Pte. Ltd.).

4. Umplei soluia de inhalare în fundul nebulizatorului. Doza nu trebuie să o depășească pe cea recomandată de medicul

dumneavoastră. Cantitatea de soluie din nebulizator este determinată folosind semnele de pe corp. Volumul maxim al

rezervorului este de 10 ml.

5. Asigurai partea superioară a nebulizatorului rotind-o în sensul acelor de ceasornic până când se oprește.

6. În funcie de tipul de inhalare, atașai un muștiuc, sau o duză de nas, sau o mască direct în partea de sus a nebulizatorului

(Fig. 2c). inei nebulizatorul vertical sau atașai-l la corpul dispozitivului folosind suportul pentru nebulizator.

Important! Fiecare pacient este recomandat să utilizeze un muștiuc individual, o mască și/sau o duză de nas.

7. Conectai cablul de alimentare la reea.

8. Conectai tubul de inhalare cu un capăt la conexiunea compresorului și celălalt la conexiunea nebulizatorului.

9. Pornii inhalatorul comutând comutatorul de alimentare în poziia „I”. DISPOZITIV ESTE GATA PENTRU INHALARE.

Efectuarea inhalării.

Durata unei sesiuni de tratament nu trebuie să depășească 20 de minute. Vă rugăm să consultai medicul dumneavoastră cu

privire la durata procedurii de inhalare, deoarece depinde de cantitatea de medicament prescrisă de medicul dumneavoastră.

Fii întotdeauna calm și relaxat în timpul inhalării. Respiraia trebuie să  e lentă și profundă, astfel încât medicamentul să umple

plămânii bine și să ajungă în pările profunde ale bronhiilor. ine-i respiraia pentru scurt timp, apoi expiră încet. Nu încercai să

respirai prea des. Facei pauze dacă simii nevoia lor.

Nebulizator activat prin inspirație ( g.4).

Proiectarea specială a nebulizatorului, sub formă de camere conectate într-un anumit mod, determină diferite căi ale  uxurilor

de aer în timpul inhalării și expiraiei. Acest lucru face posibilă obinerea unui  ux de aer cu o concentraie mai mare de aerosoli

în timpul inhalării și reducerea pierderilor de aerosoli în timpul expiraiei. E ciena inhalării cu utilizarea unui nebulizator activat

prin respiraie crește semni cativ.

Finalizarea inhalării.

După epuizarea soluiei de inhalare sau după expirarea timpului de inhalare recomandat de medic, oprii dispozitivul rotind

comutatorul de alimentare în poziia „O” și deconectai cablul de alimentare de la priză. După inhalare, respirai aer proaspăt o

perioadă pentru a asigura cel mai bun efect de vindecare. După  ecare utilizare a dispozitivului, medicamentul rămas trebuie

scos din nebulizator. Curăai și spălai dispozitivul așa cum este descris la punctul 1 din seciunea „10. ÎNGRIJIRE, DEPOZITARE,

REPARAIE ȘI ELIMINARE».

10. ÎNGRIJIRE, DEPOZITARE, REPARAȚIE ȘI ELIMINARE

1. Înainte de prima utilizare, precum și după  ecare utilizare a dispozitivului, acesta trebuie curăat și dezinfectat.

Atenție! În timpul curăării și dezinfectării, nu permitei ca soluiile de detergeni și dezinfectani să pătrundă în

carcasa blocului compresorului.

La domiciliu: Curățarea nebulizatorului, care este detașat de pulverizatorul nebulizatorului, a măștilor, a duzelor pentru

nas, a muștiucurilor și a tubului se efectuează prin clătire cu apă caldă (cu o temperatură care nu depășește 45 ° C) cu adăugarea

unei soluii de detergent 0,5% ( se recomandă utilizarea detergenilor pentru spălarea vaselor pentru copii sau spălarea hainelor

pentru copii fără miros). Curăarea carcasei blocului compresorului se realizează prin ștergerea cu o cârpă de tifon înmuiată în

soluie de detergent 0,5%.

Dezinfectarea nebulizatorului, care este detașat de pulverizatorul nebulizatorului, a măștilor, a duzelor pentru nas, a

muștiucurilor și a tubului se efectuează prin imersiune completă (înmuiere) într-o soluie de peroxid de hidrogen 3% sau

într-o soluie de oet de masă 3-6% (1 parte din oet de masă la 3 pări de apă distilată). Timpul de dezinfecie - 30 de minute.

Temperatura iniială a soluiei este de 50 ° C. Perioada de valabilitate a soluiei de lucru este de 1 zi. Facei su cientă soluie

pentru a coborî piesele.

Nu este permisă reutilizarea soluiilor dezinfectante! Muștiucurile și duze pentru nas pot   erte în apă distilată (sau pre-

 artă) timp de 10 minute. După prelucrare, ștergei toate pările aparatului cu o cârpă moale.

În instituțiile medicale: Curățarea și dezinfectarea nebulizatorului, care este detașat de pulverizatorul nebulizatorului,

a măștilor, a duzelor pentru nas, a muștiucurilor și a tubului se efectuează folosind dezinfectani specializai. Duze pentru nas

LD-N058 și LD-N059, muștiucul LD-N022 pot   erte timp de 10 minute. Dacă este necesar, duze pentru nas LD-N058 și LD-

N059 muștiucul LD-N022 pot  sterilizate într-o autoclavă la o temperatură care nu depășește 150 ° C timp de 10 minute. După

prelucrare, ștergei toate pările aparatului cu o cârpă moale.

2. Veri cai periodic dacă  ltrul nu este murdar și, dacă este necesar, înlocuii-l. Pentru a înlocui  ltrul, glisai capacul slotului

 ltrului în lateral. Instalai un  ltru nou; închidei slotul  ltrului.

Se recomandă înlocuirea  ltrului cel puin o dată pe an.

3. Dispozitivul trebuie protejat de lumina directă a soarelui și de lovituri.

4. Nu depozitai și nu utilizai aparatul în apropierea a aparatelor de încălzire și a focului deschis.

5. Protejai dispozitivul de contaminare.

6. Nu permitei dispozitivului să intre în contact cu soluii agresive.

7. Dacă este necesar, efectuai reparaii numai în organizaii specializate. Informaiile de contact sunt furnizate în seciunea

„16. PRODUCĂTOR ȘI REPREZENTANI AUTORIZAI».

8. Durata de viaă a compresorului este de 5 ani de la începutul funcionării. Durata de viaă a consumabilelor este de 1 an de

la data livrării dispozitivului către consumator. După expirarea duratei de viaă stabilite, este necesar să contactai periodic

specialiștii (informaiile de contact sunt indicate în seciunea „16. PRODUCĂTOR ȘI REPREZENTANI AUTORIZAI») pentru a

veri ca starea tehnică a dispozitivului și, dacă este necesar, pentru a-l arunca în conformitate cu reglementările actuale de

eliminare din zona dumneavoastră. Producătorul nu a stabilit condiii speciale pentru eliminare.

9. Producătorul nu stabilește standarde speci ce pentru frecvena inspeciei preventive și a întreinerii.

11. OBLIGAȚII DE GARANȚIE

Dispozitivul achiziionat este garantat pentru o perioadă de 3 ani de la data vânzării. Defeciunile identi cate în perioada de garanie

vor  reparate gratuit de către un centru de service specializat în termen de 21 de zile lucrătoare de la data livrării dispozitivului la

centrul de service. Costurile transportului aparatului defect sunt suportate de Little Doctor Europe Sp. z o. o. (service «door-to-door»),

cu excepţia defectelor care nu sunt acoperite de garanţie. Adresele organizaiilor care furnizează servicii de garanie sunt indicate în

seciunea «PRODUCĂTOR ȘI REPREZENTANI AUTORIZAI» sau pe internet la www.littledoctor.sg. Partea care depune cererea este

obligată să pregătească în mod corespunzător dispozitivul pentru expediere, protejându-l de daune în timpul transportului și să

atașeze un card de garanie completat (cu sigiliul vânzătorului, data vânzării și semnătura vânzătorului) și dovada achiziiei (factură sau

chitană). Garania nu acoperă daunele cauzate de protecia insu cientă a dispozitivului în timpul transportului. Perioada de garanie

este prelungită pentru perioada în care dispozitivul este în reparaie. Reparaiile post-garanie ale dispozitivului sunt efectuate pe

cheltuiala utilizatorului. Garania nu se aplică: consumabilelor și accesoriilor pentru uz individual (tuburi, pulverizatoare, măști, duze

etc.); pentru dispozitivele care au deteriorări mecanice, termice sau chimice sau daune cauzate de încălcarea regulilor speci cate în

instruciunile de utilizare; pentru dispozitivele care prezintă semne de modi care, deschidere și/sau reparare într-un centru de service

neautorizat (de către o persoană privată); pentru dispozitivele care au fost conectate la surse de alimentare nerecomandate sau utilizate

cu consumabile nerecomandate; pentru dispozitivele care au fost folosite cu defecte necorectate; pentru dispozitivele care prezintă

defecte care au apărut fără vina producătorului, cum ar  : aciuni ale terilor, fenomene naturale și dezastre naturale, animale, insecte,

obiecte străine sau lichide care intră în dispozitiv etc.; pentru contaminarea internă și externă, zgârieturi,  suri și alte daune mecanice

ale echipamentului care apar în timpul funcionării acestuia; pentru dispozitivele care au un număr de serie ilizibil sau modificat,

precum și un sigiliu de garanie deteriorat; pentru baterii, piese din sticlă, becuri, precum și pentru astfel de tipuri de lucrări precum

reglarea, curăarea și alte îngrijiri ale dispozitivului. Cumpărătorul are dreptul de a înlocui aparatul cu unul funcional dacă un centru de

service autorizat descoperă un defect de fabricaie care nu poate  eliminat sau după 3 reparaii nereușite ale aceleiași defeciuni.

12. COMPLETITUDINEA

№

DENUMIREA MODEL

CANTITATE, buc.

1 Compresor — 1

2

Nebulizator (inclusiv pulverizator de inhalare LD-N002)

LD-N105 1

3 Mască de inhalare pentru aduli LD-N041 1

4 Mască de inhalare pentru copii LD-N040 1

5 Duza nasului pentru aduli LD-N058 1

6 Duza nasului pentru copii LD-N059 1

7 Muștiuc pentru inhalare LD-N022 2

8 Tub de inhalare LD-N051 1

9 Pulverizator de inhalare

“A”

LD-N001

1

10 Pulverizator de inhalare

“B”

LD-N002

1

11 Pulverizator de inhalare

“C”

LD-N003 1

12 Filtru de inhalare LD-N055 5

13 Manual de utilizare — 1

14 Fișa de garanţie — 1

15 Ambalare individuală — 1

16 Geantă pentru accesorii — 1

13. SPECIFICAȚII TEHNICE PRINCIPALE

Model LD-215C

Tip cu compresor

Consum de energie, max. 190VA

Performana de obinere a aerosolului, aproximativ

Pulverizator de inhalare «A» LD-N001

Pulverizator de inhalare «B» LD-N002

Pulverizator de inhalare «C» LD-N003

0.3 ml/min. *

0.4 ml/min. *

0.5 ml/min. *

Dimensiunea medie a particulelor de aerosoli (MMAD)

Pulverizator de inhalare «A» LD-N001

Pulverizator de inhalare «B» LD-N002

Pulverizator de inhalare «C» LD-N003

3.5 m *

4.0 m *

5.0 m *

Timp maxim de funcionare 20 de minute

Timp de răcire 40 de minute

Volumul rezervorului pentru soluie de inhalare 10 ml

Volumul rezidual de soluie de inhalare, nu mai mult de 0.5 ml

Nivel de zgomot, aprox. 51 dB *

Alimentare: ~ 230В 50Hz

Protecie împotriva șocurilor electrice tip produs BF

Condiii de funcionare a dispozitivului:

Temperatura ambientala de la 10 ° C la 35 ° C

Umiditate 15% - 80% Rh

Presiunea atmosferică de la 86 la 106 kPa

Condiii de depozitare și transport:

Temperatura ambientala de la minus 20 ° C la 40 ° C

Umiditate 15% - 95% Rh

Presiunea atmosferică de la 50 la 106 kPa

Anul și luna de fabricaieа Indicat pe corpul dispozitivului în numărul de serie

ca „AYYMM215XXXX”, unde YY este anul, iar MM

este luna de fabricaie

Caracteristicile tubului de inhalare LD-N051:

Lungime:

Diametru exterior:

Diametrul interior:

Max. presiune susinută

2 m

6 mm

4,4 mm

0,45 MPa

Caracteristici ale compresorului:

Capacitate fără sarcină, nu mai puin

Productivitate cu tub de inhalare conectat și nebulizator,

aprox.

Presiune maximă

Presiunea de lucru

Greutate, nu mai mult de

Dimensiuni generale, nu mai mult de

7 l/min

4 l/min

210-400 kPa

60-180 kPa

1,35 kg.

140х190х90 mm

Lungimea cablului de alimentare 1,5 m

EXPLICAREA SIMBOLURILOR:

Respectarea Directivei MDR (EU) 2017/745

Important: Să citii instruciunile

Reprezentant în Uniunea Europeană

Producător

Produs tip BF

A se feri de umiditate

Clasa de protecie II

Condiii de depozitare, transport și utilizare

Număr de seri

Dispozitiv medical

Identi cator unic al dispozitivului

Importator

Producerea dispozitivului este certi cată conform standardului internaional ISO 13485. Dispozitivu lcorespunde Directivei

europene MDR (EU) 2017/745, standardului internaional EN 980, EN 1041, EN 1060-1, EN 1060-3, EN 10601-1-2, ISO 14971.

Data redactării prezentului Manual de exploatare este indicată pe ultima pagină sub forma XX-XXXXX-YYMM-NN, unde YY – este

anul, ММ – luna, NN - anul redactării. Caracteristicile tehnice pot  modi cate fără o noti care prealabilă cu scopul îmbunătăirii

proprietăilor și calităii articolului.

Orice incident grav care a avut loc în raport cu dispozitivul trebuie raportat producătorului și autorităii competente din statul

membru în care utilizatorul și/sau pacientul este stability.

14. IDENTIFICAREA SI REZOLVAREA PROBLEMELOR

Este posibil ca dispozitivul să nu se pornească din următoarele motive:

• Lipsa sursei de alimentare în reea.

• Inconsistena tensiunii de alimentare cu cea necesară.

• Contact slab al ștecherului cu priza.

•

Sigurană arsă. Sigurana este instalată în interiorul carcasei. Se recomandă înlocuirea în organizaii specializate de

reparaii.

Lipsa formării de aerosoli poate apărea din următoarele motive:

• Pulverizator nu este instalat în nebulizator.

• Lipsa soluiei de inhalare în nebulizator. Adăugai cantitatea necesară de soluie la nebulizator.

• Înfundarea duzei nebulizatorului cu sedimentele soluiei de inhalare. Curăai duza nebulizatorului. La curăare, nu

folosii obiecte metalice care ar putea perturba geometria duzei.

•

Tubul de inhalare este răsucit. Îndreptai tubul de inhalare astfel încât nimic să nu blocheze  uxul de aer în nebulizator.

15. PRODUCĂTOR ȘI REPREZENTANȚI AUTORIZAȚI

Produs sub controlul și pentru Little Doctor International (S) Pte.Ltd. (7500A BEACH ROAD #11-313 THE PLAZA

SINGAPORE 199591, adresa poștală: 3 Coleman Street #03-24 Singapore 179804).

Producător: Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd. (No. 8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area,

226010 Nantong, Jiangsu, Republica Populară Chineză).

Little Doctor Europe Sp. z o. o. (57G Zawiła Street, 30-390, or. Cracovia, Polonia, telefon: +48 12 2684746,

122684747, fax: +48 12 268 47 53, e-mail: biuro@littledoctor.pl)

Little Doctor Europe Sp. z o. o. (57G Zawiła Street, 30-390, or. Cracovia, Polonia).

Pentru mai multe informaii accesai site-ul www.littledoctor.sg

16. INFORMAŢII IMPORTANTE PRIVIND COMPATIBILITATEA ELECTROMAGNETICĂ (CEM)

Acest dispozitiv fabricat Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd. este în conformitate cu standardul

IEC60601-1-2:2014 privind compatibilitatea electromagnetică (CEM). Documentaţia suplimentară

în conformitate cu acest standard CEM este disponibilă la Little Doctor Europe Sp. z o. o. la adresa

menţionată în acest manual de instrucţiuni sau pe www.littledoctor.sg.

______

* - Măsurată de Little Doctor International (S) Pte. Ltd.

BGR

2. ОСНОВНИ ЧАСТИ НА УРЕДА (фиг. 1)

№

НАЗВАНИЕ ОПИСАНИЕ / ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

1 Гнездо за филтър

Място за монтаж на въздушния филтър. Относно правилата за

експлоатация и последователността на подмяна вижте раздел „10.

ПОДДРЪЖКА, СЪХРАНЕНИЕ, РЕМОНТ И УТИЛИЗАЦИЯ“.

2 Държач Държач за небулизатора.

3 Накрайник на компресора Накрайник на компресора за свързване на инхалационната тръбичка.

4 Компресор Компресорен блок на инхалатора за създаване на въздушно налягане.

5 Превключвател

Превключвател I/O – включване/изключване на

електрозахранването.

6 Въздухозаборник Отвори за охлаждане на компресора.

7

Инхалационна маска за възрастни LD-N041

Инхалационна маска за възрастни.

8 Инхалационна маска за деца LD-N040 Инхалационна маска за деца. Консуматив.

9

Небулизатор LD-N105

(включва пулверизатор LD-N002)

Камера за образуване на аерозол от инхалационен разтвор.

Консуматив.

9.1 Горна част на небулизатора Част от небулизатора.

9.2 Инхалационен пулверизатор LD-N001

Пулверизатор «А» (жълт) – главно за долните дихателни пътища.

Състои се от две части: конус и цилиндър. Консуматив.

9.3 Инхалационен пулверизатор LD-N003

Пулверизатор «C» (червен) – главно за горните дихателни пътища.

Консуматив.

9.4 Инхалационен пулверизатор LD-N002 Пулверизатор «B» (син) – универсален. Консуматив.

9.5 Дюза Коничен отвор за създаване на тънка въздушна струя.

9.6 Долна част на небулизатора

Част от небулизатора (за инхалационен разтвор с място за поставяне

на пулверизатора).

9.7 Накрайник на небулизатора Накрайник за свързване на инхалационната тръбичка.

10 Инхалационна тръбичка LD-N051 Инхалационна тръбичка. Консуматив.

11 Приставка за нос – за възрастни LD-N058 Приставка за възрастни за инхалиране през носа. Консуматив.

12 Приставка за нос – за деца LD-N059 Приставка за деца за инхалиране през носа. Консуматив.

13 Инхалационен мундщук LD-N022 Инхалационен мундщук. Консуматив.

14 Инхалационен филтър LD-N055 Въздушен филтър за инхалатора. Консуматив.

15 Чанта за аксесоари Чанта за съхранение на аксесоарите.

3. КАКВО Е НЕБУЛИЗАТОРНА ТЕРАПИЯ?

Небулизаторът е устройство за образуване и разпръскване на аерозол. Думата „небулизатор“ произлиза от латинското

„nebula“ (мъгла, облак) и е използвана за първи път през 1874 г. за означаване на уред, който превръща течно вещество в

аерозол за медицински цели. Един от първите преносими „аерозолни апарати“ е създаден от J. Sаlеs–Girons в Париж през

1859 година. Първите небулизатори са използвали за източник на енергия парна струя и са били прилагани за инхалиране

на болни от туберкулоза с пари от смоли и антисептични вещества. В днешно време вместо „небулизатор“ най-често се

използва названието „инхалатор“. Целта на небулизаторната терапия е да достави до дихателните пътища терапевтична

доза лекарство под формата на аерозол за кратък период. Непрекъснатото подаване на аерозол позволява в рамките на

няколко минути да се създаде висока концентрация на лекарствения препарат в горните, долните дихателни пътища и

белите дробове с ниска вероятност от странични ефекти. Съответно се постига ефективна бронходилатация (разширяване

на бронхите), като не се налага хоспитализиране или се намалява продължителността на болничния престой. Компанията

Little Doctor Internatiоnаl (S) Pte. Ltd. Ви предлага да се възползвате от нискошумния инхалатор модел LD-215C, чиято

отличителна черта е възможността да се използва широка гама от инхалационни разтвори, малкото остатъчно количество

инхалационен разтвор, надеждността и лесната употреба. Благодарим Ви, че избрахте нас.

4. ОБЩИ СВЕДЕНИЯ

Това Ръководство е предназначено да помогне на потребителя за безопасна и ефективна употреба на компресорния

инхалатор LD. Инхалаторът е предназначен за лечение на заболявания на дихателните пътища и белите дробове с аерозоли

на разтвори на лекарствени препарати. За използване на течно лекарствено средство се изисква лекарско предписание.

Разрешено е използването на устройството в лечебни заведения и у дома. Преди монтиране на медицинския уред прочетете

Ръководството за употреба. Функционално уредът се състои от въздушен компресор и небулизатор (камера за образуване

на аерозол). Въздушният компресор, превключвателят за включване/изключване на захранването и въздушният филтър са

обединени в един корпус. От въздушния компресор сгъстеният въздух се подава през тръбичка към инхалатора, където се

образува аерозолът. За охлаждане на компресора в корпуса на уреда се подава принудително въздух.

5. ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

Компресорният инхалатор LD-215C е конструиран за успешно лечение на различни респираторни заболявания като

ринит, фарингит, ларинготрахеит, остър и хроничен бронхит, бронхиална астма.

6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Уредът е противопоказан за употреба при злокачествени новообразувания, системни заболявания на кръвта, тежко

общо изтощение, хипертония III стадий, рязко изразена атеросклероза на церебралните съдове, заболявания

на сърдечно-съдовата система в стадий на декомпенсация, кръвотечения от носа или предразположеност към

тях, кръвохрачене, треска (телесна температура над 38 °C), активна белодробна туберкулоза, остра пневмония,

хипертрофия на лигавиците на дихателните пътища, ангина, плеврит, епилепсия с чести пристъпи, истерия с тежки

конвулсивни припадъци, психоза с прояви на психомоторна възбуда, алкохолна или наркотична интоксикация,

индивидуална непоносимост към процедурите, общо тежко състояние на пациента. Също така е необходимо да се

консултирате с лекар преди употреба, ако наскоро е претърпяна стоматологична хирургическа интервенция или ако

пациентът преминава курс на лечение, свързан с проблеми в устната кухина или гърлото.

7. СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Употребата на компресорния инхалатор, при спазване на предпазните мерки, няма странични ефекти.

8. ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ

Важно! Препоръчват се всички видове стандартни инхалационни разтвори в течна форма за инхалаторна терапия,

произведени от фармацевтични компании.

• Инхалационните разтвори трябва да се приготвят при стерилни условия на база 0,9% натриев хлорид като

разтворител.

Внимание! Не използвайте чешмяна/водопроводна вода за инхалации. Използвайте само физиологичен разтвор.

Съдовете, в които се приготвя разтворът, се дезинфекцират предварително чрез преваряване.

•

Начинът на инхалиране (през устата,с използване на мундщука или през носа с помощта на маска или при-

ставка), честотата, както и използваните инхалационни разтвори трябва да се определят от ВАШИЯ ЛЕКАР.

• При използване на уреда го поставете на маса върху равна повърхност.

• За да се избегне прегряване на уреда, не закривайте отвора за всмукване на въздух.

• Децата трябва да ползват уреда само под надзора на възрастен.

• Ако не използвате уреда продължително време, изключете го от електрическата мрежа, като издърпате

щепсела от контакта.

• Не докосвайте щепсела на захранващия кабел с мокри ръце.

• Не потапяйте уреда във вода, не го поставяйте под течащ кран или душ. Не го използвайте при къпане.

• Не докосвайте уреда, ако е попаднал във вода. Незабавно го изключете от мрежата.

• Преди употреба се уверете, че захранващият кабел не е повреден.

• Захранващият кабел не бива да се допира до горещи или нагреваеми повърхности.

• Ако уредът не работи, вижте раздел „15. ТЪРСЕНЕ И ОТСТРАНЯВАНЕ НА НЕИЗПРАВНОСТИ“.

• Използвайте само аксесоари, които са предназначени за модел LD-215С и са описани в това Ръководство.

• Този уред не е предназначен за инхалационна анестезия и изкуствена вентилация на белите дробове.

• Не поставяйте чужди тела в отворите на уреда.

• Уредът не е предназначен за употреба на открито.

9. ПОСЛЕДОВАТЕЛНОСТ НА УПОТРЕБА

Подготовка на уреда за инхалация.

Важно! Преди първо използване уредът трябва да се почисти изцяло, както е описано в т. 1 от раздел „10.

ПОДДРЪЖКА, СЪХРАНЕНИЕ, РЕМОНТ И УТИЛИЗАЦИЯ“.

1. Поставете инхалатора пред себе си на маса. Уверете се, че уредът е изключен (превключвателят на захранването

е в положение «O»), а захранващият кабел не е включен в електрическата мрежа.

2. Свалете горната част на инхалатора, като я завъртите обратно на часовниковата стрелка (фиг. 2а).

3. Поставете нужния пулверизатор. В инхалатора фабрично е инсталиран синият пулверизатор «В», който е ефекти-

вен за въздействие върху целия дихателен тракт. За по-ефективно въздействие на лекарствените средства върху

горните дихателни пътища поставете червения пулверизатор «С» вместо синия. За по-ефективно въздействие

върху долните дихателни пътища поставете жълтия пулверизатор «А», който се състои от две части (фиг. 2b).

Графиките на фиг. 3 показват разпределението на размера на частиците по маса за различните пулверизатори (въз

основа на данни, получени от Little Doctor International (S) Pte. Ltd.).

4. Сипете инхалационния разтвор в долната част на небулизатора. Дозировката не трябва да надвишава препоръ-

чаната от Вашия лекар. Количеството разтвор в небулизатора се определя с помощта на отметките върху корпуса.

Максималният обем на резервоара е 10 ml.

5.

Закрепете върху небулизатора горната му част, като я завъртите докрай по посока на часовниковата стрелка.

6. В зависимост от вида на инхалацията, директно към горната част на небулизатора свържете или мундщука, или

приставката за нос, или маската (фиг. 2c). Дръжте небулизатора вертикално или го прикрепете към корпуса на

уреда с помощта на държача за небулизатора.

Важно! Препоръчително е всеки пациент да използва индивидуален мундщук, маска и/или приставка за нос.

7. Включете захранващия кабел в електрическата мрежа.

8. Свържете единия край на инхалационната тръбичка към накрайника на компресора, а другия – към накрайника

на небулизатора.

9. Включете инхалатора с натискане на превключвателя на захранването в положение «I». УРЕДЪТ Е ГОТОВ ЗА

ИЗВЪРШВАНЕ НА ИНХАЛАЦИЯТА.

Извършване на инхалацията.

Продължителността на една инхалация не трябва да надвишава 20 минути. Консултирайте се с Вашия лекуващ лекар

относно продължителността на инхалационната процедура, тъй като тя зависи от количеството на предписаното от

лекаря лекарство. Винаги бъдете спокойни и отпуснати по време на инхалацията. Дишането трябва да бъде бавно и

дълбоко, така че лекарството да запълни добре белите дробове и да достигне до дълбоките отдели на бронхите.

Задръжте дъха си за кратко, след което издишайте бавно. Не се опитвайте да дишате твърде начесто. Правете паузи,

ако чувствате нужда от такива.

Небулизатор, активиран чрез вдишване (фиг.4).

Специалната конструкция на небулизатора под формата на камери, свързани по определен начин, определя различни

пътища на въздушните потоци при вдишване и издишване. Това позволява при вдишване да се получи въздушен поток с

по-висока концентрация на аерозол, а при издишване да се намали загубата на аерозол. Ефективността на инхалацията с

небулизатор, който се активира чрез вдишване, е значително по-висока.

Завършване на инхалацията.

След изчерпването на разтвора или изтичането на препоръчаното от лекаря време за инхалиране, изключете уреда,

като натиснете превключвателя на захранването в положение «O» и извадете захранващия кабел от контакта. След

инхалацията дишайте известно време чист въздух, за да осигурите по-добър лечебен ефект. След всяка употреба на

уреда остатъците от лекарството трябва да се отстраняват от небулизатора. Почистете и измийте уреда, както е описано

в т. 1 от раздел „10. Поддръжка, съхранение, ремонт и утилизация“.

10. ПОДДРЪЖКА, СЪХРАНЕНИЕ, РЕМОНТ И УТИЛИЗАЦИЯ

1. Преди първата употреба, както и след всяка употреба на уреда, той трябва да се почисти и дезинфекцира.

Внимание! По време на почистване и дезинфекция, не позволявайте миещи препарати и дезинфектанти да

попаднат вътре в корпуса на компресорния блок.

В домашни условия: Почистването на небулизатора, на разединения от небулизатора пулверизатор, маските,

приставките за нос, мундщуците и тръбичката се извършва чрез изплакване с топла вода (с температура не по-висока

от 45 °С) с добавяне на 0,5% разтвор на миещ препарат (препоръчва се използването на препарати за миене на детски

съдове или пране на детско бельо без мирис). Корпусът на компресорния блок се почиства чрез избърсване с марля,

напоена с 0,5% разтвор на миещ препарат.

Дезинфекцията на небулизатора, на разединения от небулизатора пулверизатор, маските, приставките за нос,

мундщуците и тръбичката, се извършва чрез пълно потапяне (накисване) в 3% разтвор на водороден пероксид

или в 3-6% разтвор на оцет (1 част оцет на 3 части дестилирана вода). Време за дезинфекция – 30 минути. Начална

температура на разтвора – 50 °C. Срок на годност на работния разтвор – 1 денонощие. Направете достатъчно разтвор,

за да потопите частите.

Дезинфекциращите разтвори не бива да се използват повторно! Мундщуците и приставките за нос могат да се

обработват чрез преваряване в дестилирана (или предварително преварена) вода в продължение на 10 минути. След

обработка избършете всички части на уреда с мека кърпа до пълно подсушаване.

В лечебни заведения: Почистването и дезинфекцията на небулизатора, на разединения от небулизатора

пулверизатор, маските, приставките за нос, мундщуците и тръбичката се извършват с помощта на специализирани

дезинфектанти. Приставките за нос LD-N058 и LD-N059, мундщукът LD-N022 могат да преваряват в продължение на

10 минути. При необходимост приставките за нос LD-N058 и LD-N059 и мундщукът LD-N022 могат да се стерилизират в

автоклав на температура не повече от 150 °С в продължение на 10 минути. След обработка избършете всички части на

уреда с мека кърпа до пълно подсушаване.

2. Редовно проверявайте дали филтърът не е замърсен и при необходимост го сменете. За смяна на филтъра отме-

стете настрана капака на гнездото за филтъра. Поставете новия филтър; затворете капака.

Препоръчва се филтърът да се сменя най-малко веднъж годишно.

3. Уредът трябва да бъде защитен от пряка слънчева светлина и удари.

4. Не съхранявайте и не използвайте устройството в непосредствена близост до нагреватели и открит пламък.

5. Предпазвайте уреда от замърсяване.

6. Не позволявайте уредът да влиза в контакт с агресивни разтвори.

7. Ако е необходим ремонт, го извършвайте само в специализирани сервизи. Контактна информация е дадена в

раздел „16. ПРОИЗВОДИТЕЛ И ОТОРИЗИРАНИ ПРЕДСТАВИТЕЛИ“.

8. Експлоатационният живот на компресора е 5 години от началото на експлоатацията. Срокът за употреба на консу-

мативите е 1 година от момента на предаване на уреда на потребителя. След изтичане на определения експлоа-

тационен живот е необходимо периодично да се свързвате със специалисти (контактна информация е дадена в

раздел „16. ПРОИЗВОДИТЕЛ И ОТОРИЗИРАНИ ПРЕДСТАВИТЕЛИ“), за да проверите техническото състояние на уреда

и, ако е необходимо, да го утилизирате в съответствие с приложимите правила за рециклиране във Вашия регион.

Производителят не регламентира специални условия за утилизация на продукта.

9.

Производителят не регламентира определени норми за периодичност на профилактичните прегледи и поддръжка.

11. ГАРАНЦИЯ

Закупеният уред е с гаранция за срок от 3 години от датата на продажба. Неизправностите, установени през гаранционния

период, се отстраняват безплатно от специализиран сервизен център в рамките на 21 работни дни от датата на доставка на

уреда в сервизния център. Разходите за транспортиране на неизправния уред се поемат от Little Doctor Europe Sp. z o. o. o.

(услуга «door-to-door»), с изключение на неизправностите, които не се покриват от гаранцията. Адресите на доставчиците на

гаранционно обслужване са посочени в раздела „ПРОИЗВОДИТЕЛ И ОТОРИЗИРАНИ ПРЕДСТАВИТЕЛИ“ или в интернет на адрес

www.littledoctor.sg. Страната, която предявява рекламацията, е длъжна да подготви правилно уреда за изпращане, като го

предпази от повреди по време на транспортирането, и да приложи попълнена гаранционна карта (с печат на продавача,

дата на продажба и подпис на продавача) и доказателство за извършената покупка (фактура или касова бележка).

Гаранцията не покрива повреди, причинени от недостатъчна защита на уреда по време на транспортиране. Гаранционният

срок се удължава с времето, през което уредът е бил в ремонт. Следгаранционният ремонт на уреда е за сметка на

потребителя. Гаранцията не покрива: консумативи и аксесоари за индивидуална употреба (тръбички, пулверизатори,

маски, мундщуци и т.н.); стоки, които имат механични, термични или химически повреди, или повреди, причинени от

нарушения на правилата, посочени в ръководството за употреба; стоки, които имат признаци, сочещи за модифициране,

отваряне и/или ремонт в неоторизиран сервизен център (от частно лице); стоки, които са били свързвани към източници

на захранване, различни от препоръчаните, или са били използвани с консумативи, различни от препоръчаните; стоки,

които са били използвани с неотстранени дефекти; стоки с дефекти, които не са причинени по вина на производителя,

като например: действия на трети лица, природни явления и бедствия, животни, насекоми, чужди предмети или течности,

попаднали в уреда, и др.; вътрешни и външни замърсявания, драскотини, пукнатини, одрасквания и други механични

повреди на оборудването, възникнали в процеса на неговата експлоатация; стоки, които имат нечетлив или променен

сериен номер, както и повредена гаранционна пломба; батерии, стъклени части, крушки, както и такива видове работа

като регулиране, почистване и друга поддръжка на стоката. Купувачът има право да замени уреда с годен за употреба,

ако оторизираният сервизен център установи производствен дефект, който е невъзможно да бъде отстранен, или след 3

неуспешни ремонта на един и същи дефект.

12. КОМПЛЕКТ

№

НАЗВАНИЕ МОДЕЛ

КОЛИЧЕСТВО, шт.

1 Компресор — 1

2

Небулизатор

(включва инхалационен пулверизатор LD-N002)

LD-N105 1

3 Инхалационна маска за възрастни LD-N041 1

4 Инхалационна маска за деца LD-N040 1

5 Приставка за нос за възрастни LD-N058 1

6 Приставка за нос за деца LD-N059 1

7 Инхалационен мундщук LD-N022 2

8 Инхалационна тръбичка LD-N051 1

9 Инхалационен пулверизатор

“A”

LD-N001

1

10 Инхалационен пулверизатор

“B”

LD-N002

1

11 Инхалационен пулверизатор

“C”

LD-N003 1

12 Инхалационен филтър LD-N055 5

13 Ръководство за употреба — 1

14 Гаранционна карта — 1

15 Индивидуална опаковка — 1

16 Чанта за аксесоари — 1

13. ОСНОВНИ ТЕХНИЧЕСКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Модел LD-215C

Тип компресорен

Консумирана мощност, max 190ВА

Производителност на получаване на аерозол, приблизително

инхалационен пулверизатор “А” LD-N001

инхалационен пулверизатор “В” LD-N002

инхалационен пулверизатор “С” LD-N003

0.3 ml/min.*

0.4 ml/min.*

0.5 ml/min.*

Среден размер на аерозолните частици (ММАD)

инхалационен пулверизатор “А” LD-N001

инхалационен пулверизатор “В” LD-N002

инхалационен пулверизатор “С” LD-N003

3.5 µm*

4.0 µm*

5.0 µm*

Максимална продължителност на непрекъсната работа 20 минути

Време за изстиване 40 минути

Обем на резервоара за инхалационен разтвор 10 ml

Остатъчно количество инхалационен разтвор, не повече от 0.5 ml

Ниво на шума, прибл. 51 dB*

Електрозахранване: ~ 230 V 50 Hz

Степен на защита от токов удар Изделие тип BF

Условия за експлоатация на уреда:

Температура на околната среда от 10°C до 35°C

Влажност 15% – 80% Rh

Атмосферно налягане от 86 до 106 kPa

Условия за съхранение и транспортиране на уреда:

Температура на околната среда от минус 20 °C до 40 °C

Влажност 15% – 95% Rh

Атмосферно налягане от 50 до 106 kPa

Год и месяц производства Посочени са върху корпуса на уреда

в серийния номер във формат

„АYYMM215XXXX“, където YY е годината, а MM

– месецът на производство.

Характеристики на компресора:

Производителност без натоварване, най-малко

Производителност със свързана инхалационна тръбичка и

небулизатор, около

Максимално налягане

Работно налягане

Маса, не повече от

Габаритни размери, не повече от

7 l/мин

4 l/мин

210-400 kPa

60-180 kPa

1,35 kg

140х190х90 mm

Дължина на захранващия кабел 1,5 m

ЗНАЧЕНИЕ НА СИМВОЛИТЕ:

Отговаря на Директива MDR (EU) 2017/745

Важно: прочетете инструкцията

Упълномощен представител в Европейския съюз

Производител

Устройство тип BF

Пазете от влага

Клас на защита II

Условия за съхранение, транспорт

и използване

Сериен номер

Медицинско Изделие

Уникален идентификатор на изделието

Вносител

Производството на устройството е сертифицирано по международен стандарт ISO 13485. Устройството отговаря

на изискванията на директивата на MDR (EU) 2017/745, на международните стандарти EN 1041, EN 10601-1,

EN 10601-1-2, ISO 14971.

Датата на редакцията на настоящото ръководство по експлоатация е посочена на последната страница по следния

начин: XX-XXXXX-YYMM-NN, където YY е годината, MM - месеца, NN - номера на редакцията.

Техническите характеристики могат да се променят без предварително уведомяване с цел подобряване на

експлоатационните характеристики на продукта.

Всеки сериозен инцидент във връзка с изделието следва да се докладва на производителя и компетентния орган

на държавата членка, в която е установен потребителят и/или пациентът.

14. ТЪРСЕНЕ И ОТСТРАНЯВАНЕ НА НЕИЗПРАВНОСТИ

Уредът може да не се включва поради следните причини:

• Липса на електрозахранване в мрежата.

• Несъответствие на захранващото напрежение с изискваното.

• Слаб контакт между щепсела и мрежовия контакт.

• Изгорял предпазител. Предпазителят е монтиран във вътрешността на корпуса. Препоръчва се той да се сменя

в специализирани ремонтни организации.

Необразуването на аерозол може да се дължи на следните причини:

• В небулизатора не е поставен пулверизатор.

• Липса на инхалационен разтвор в небулизатора. Добавете необходимото количество разтвор в небулизатора.

• Запушване на дюзата на небулизатора с утайки от инхалационния разтвор. Почистете дюзата на небулизатора.

При почистването не използвайте метални предмети, които биха могли да нарушат геометрията на дюзата.

• Усукана инхалационна тръбичка. Разгънете инхалационната тръбичка така, че нищо да не блокира притока на

въздух към небулизатора.

15. ПРОИЗВОДИТЕЛ И ОТОРИЗИРАНИ ПРЕДСТАВИТЕЛИ

Произведено под контрол на и за Little Doctor International (S) Pte.Ltd. (7500A BEACH ROAD #11-313 THE PLAZA

SINGAPORE 199591, пощенски адрес: 3 Coleman Street #03-24 Singapore 179804).

Производител: Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd. (No. 8, Tongxing Road Economic & Technical Development

Area, 226010 Nantong, Jiangsu, People’s Republic of China).

Little Doctor Europe Sp. z o. o. (57G Zawiła Street, 30-390 Kraków, Poland, телефон: +48 12 2684746,

12 2684747, факс: +48 12 268 47 53, имейл: biuro@littledoctor.pl)

Little Doctor Europe Sp. z o. o. (57G Zawiła Street, 30-390 Kraków, Poland).

16. ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЕЛЕКТРОМАГНИТНАТА СЪВМЕСТИМОСТ (EMC)

Това устройство, произведено от Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd., отговаря на стандарта

IEC60601-1-2:2014 за електромагнитна съвместимост (EMC). Допълнителната документация в

съответствие с този ЕМС стандарт е достъпна от Little Doctor Europe Sp. z o. o. на поместения в

настоящото ръководство за експлоатация адрес или на www.littledoctor.sg.

______

* - Измерено от Little Doctor International (S) Pte. Ltd.

IE-00215-2502-05

Little Doctor Europe Sp. z o.o. 57G Zawiła Street, 30-390 Kraków, Poland

Warranty card / Karta gwarancyjna / Garancia kártya /

Fișa de garanţie / Гаранционна карта

Model / Model / Modell / Model / Модел Date of sale / Data sprzedaży / Az eladás dátuma / Data

vânzării / Дата на покупка

Serial number / Numer seryjny / Sorozatszám / Număr de serie / Сериен номер

Buyer’s name / Kupujący / Vásárló neve / Numele

cumpărătorului / Име на купувача

Seal (stamp) of the selling company / Pieczęć (stempel)

 rmy sprzedającej / Az eladó cég pecsétje (bélyegzője)

/ Sigiliul (ștampila) vânzătorului / Печат (щемпел) на

компанията продавач

Seller's signature / Podpis Sprzedawcy / Az eladó

aláírása / Semnătura vânzătorului / Подпис на

продавача

To be fi lled out by the representative of the authorized service center / Wypełnia przedstawiciel

autoryzowanego centrum serwisowego / A felhatalmazott szervizközpont képviselőjének kell kitölteni

/ Se completează de către reprezentantul Centrului de service autorizat / Попълва се от представител

на оторизиран сервизен център

Date / Data /

Dátum / Data /

Дата

Notes on servicing / Obsługa serwisowa

/ A szervizszolgáltatásról szóló bejegyzések / Ștampile de serviciu

/ Отметки за извършено сервизно обслужване

© Copyright Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 2025

® Registered trade marks of Little Doctor International (S) Pte. Ltd.

Evaluare

Mai multe despre acest manual

Înțelegem că este plăcut să aveți un manual pe hârtie pentru Little Doctor LD-215C Inhalator. Puteți oricând descărca manualul de pe site-ul nostru web și îl puteți imprima singur. Dacă doriți să aveți un manual original, vă recomandăm să contactați Little Doctor. S-ar putea să ofere un manual original. Căutați manualul dvs. Little Doctor LD-215C Inhalator într-o altă limbă? Alegeți limba preferată pe pagina noastră de pornire și căutați numărul de model pentru a vedea dacă îl avem disponibil.

Specificații

Toate manualele pentru Little Doctor Inhalatoare
Mai multe manuale pentru Inhalatoare

Produse asemanatoare

Manual

Little Doctor LD-220mC Inhalator

Manual

Little Doctor LD-220C Inhalator

Manual

Little Doctor LD-152U Inhalator

Manual

Little Doctor LD-210C Inhalator

Manual

Little Doctor LD-812U Inhalator

Manual

Little Doctor LD-213C Inhalator

Manual

Joycare JC-615 Inhalator

Manual

Medisana IN 530 Inhalator

Categorii relevante