
IE-00220-2505-10
Cserélje ki a levegőszűrőt Felhasználó
Tisztítsa meg a készülék felületét Felhasználó
Mindennapi tisztítás és fertőtlenítés Felhasználó
Minden elemet, amelyek javítása vagy cseréje készülékben
való beavatkozást igényel
A forgalmazó vagy a gyártó márkaszervize
FIGYELMEZTETÉS:
●
Tilos a készülék végrehajtott módosítás a gyártó engedélye nélkül.
●
Do not service or maintenance the device while in use with the patient.
ÁPOLÁS ÉS TISZTÍTÁS
●
Rendszeresen tisztítsa a készüléket és annak tartozékait. Javasoljuk az összes tartozékot 3%-os hidrogén-
peroxid oldattal és 0,5% mosószer oldattal (pl. mosóporral) áttörölni. Ezt követően mossa meg alaposan a
gyógyszerporlasztót folyó csapvízben. A szájrész 10 perc forralással vagy maximum 150 ° C hőmérsékleten
fertőtleníthető. A kezelés végeztével száraz törlőkendővel törölje szárazra a készülék összes elemét.
●
Rendszeresen ellenőrizze a szűrő szennyeződését és szükség esetén cserélje ki. A SZŰRŐK CSERÉJE ÉVENTE
LEGALÁBB EGYSZER JAVASOLT.
●
A készülék javítása kizárólag márkaszervizben végezhető.
●
A garancia lejárta után rendszeresen ellenőrizze márkaszervizben a készülék műszaki állapotát. A készüléket,
annak részeit és elemeit a helyi jogszabályok szerint kell semlegesíteni. A készülék ártalmatlanításával kapcsola-
tosan a gyártó semmilyen különleges feltételt nem határozott meg.
HASZNÁLAT
ELŐKÉSZÜLET AZ INHALÁCIÓHOZ
FONTOS: A készülék első használata előtt szükséges azt teljesen megtakarítani, a «ÁPOLÁS, TÁROLÁS, JAVÍTÁS ÉS
ÁRTALMATLANÍTÁS» című fejezet 1. bekezdésében leírtak szerint».
1. Az inhalátort helyezze maga elé az asztalral Ellenőrizze, hogy a készülék ki van-e kapcsolva (az elektromos
kapcsoló «O» állásban), és, hogy a hálózati kábel ne legyen bedugva a csatlakozóaljzatba!
2. Távolítsa el az inhalátor tetejét az óramutató járásával ellentétes irányba forgatva azt!(1. ábra).
3. Állítsa be a kívánt adagolást! Az inhalátort a gyárban a «B» adagolásra állítják, amelynek a színe kék. Ez a
teljes légút kezelésére alkalmas.
A felső légútra nagyobb hatást kifejtő gyógyszerekhez állítsa a készüléket, a kék helyett, a piros adagolásra «C».
Ha az alsó légútra akar nagyobb hatást kifejteni, állítsa az adagolót az «A», sárga jelre, ami kettő részből áll (2. ábra,
a számok az összeszerelés sorrendjét jelölik)! A különböző méretű részecskék tömegeloszlását a különböző fúvókák
esetén a 4. ábra mutatja.
4. Töltse fel az inhalátor alját inhalációs oldattal! Az adagolás nem haladhatja meg az orvosa által javasolt men-
nyiséget. Az inhalációs oldat mennyiségét a tartály oldalán rovátkák jelölik. A tartály maximális űrtartalma 10 ml.
5. Rögzítse a készülék tetejét az óramutató járásával egyező irányba forgatva azt!
6. Helyezze fel az inhalációs szájcsutorát az inhalátor tetején lévő csatlakozóra! (Fig.2.c).
Az inhaláció típusától függően használjon szájcsutorát, fúvókát vagy maszkot!
A maszk közvetlenül az Inhalátor felső részéhez csatlakozik. Amikor szájcsutorát vagy a fúvókát használ, akkor
azokat a csatlakozón keresztül csatlakoztassa!
Tartsa függőlegesen az Inhalátort!
FONTOS: Azt javasoljuk, hogy minden beteg saját szájcsutorát, maszkot és/ vagy fúvókát használjon.
7. Csatlakoztassa az tápkábelt egy elektromos csatlakozóaljzathoz.
8. Csatlakoztassa az inhalációs cső egyik végét a kompresszor csőcsatlakozásához a másikat pedig az Inhalátor
csatlakozásához.
9. A kapcsoló «l» állásba állításával kapcsolja be az Inhalátort! AZ INHLÁTOR HASZNÁLATRA KÉSZ.
AZ INHALÁCIÓ VÉGREHAJTÁSA.
Egy kezelés hossza nem haladhatja meg a 20 percet. Az inhaláció hosszát illetően kérje kezelőorvosa tanácsát!
Az inhaláció alatt mindig maradjon nyugodt és ellazult! A légzés legyen lassú és nyugodt, hogy a készítmény jól
megtöltse a tüdőt és a hörgők alsóbb szakaszait.
Rövid időre tartsa vissza a lélegzetét és lassan lélegezzen ki! Ne próbáljon meg túl gyorsan lélegezni! Tartson
szüneteket, ha úgy érzi, hogy szüksége van rá!
LÉLEGZET-AKTIVÁLT INHALÁTOR (4. ábra)
Az inhalátor speciális kialakítása, ami a kamrák egy bizonyos módon történő egymáshoz csatlakoztatásából áll
különböző levegőáramlást tesz lehetővé a belégzés és a kilégzés alatt. Ez biztosítja a lehető legnagyobb mértékű
levegőáramlás elérését a legnagyobb mértékű aeroszol koncentrációval együtt a belégzéskor és csökkenti az
aeroszol veszteséget a kilégzéskor. Az inhalálás hatékonysága a lélegzet-aktivált inhalátorral jelentősen megnő.
AZ INHALÁLÁS BEFEJEZÉSE
Amikor az inhalációs oldat elfogy és lejár az orvos által javasolt inhalációs időtartam, kapcsolja ki az eszközt a
billenő kapcsoló «O» állásba történő kapcsolásával és húzza ki az eszközt!
AA készülék minden használata után, a visszamaradó készítményt el kell távolítani a készülékből. Tisztítsa és mossa
meg az eszközt az ÁPOLÁS, TÁROLÁS, JAVÍTÁS ÉS ÁRTALMATLANÍTÁS című fejezet 1. bekezdésében leírt módon!
FŐ MŰSZAKI JELLEMZŐK
Maximális folyamatos üzemidő
20 perc
Hűtési idő
40 perc
Működési körülmények
Hőmérséklet, °C
Relatív páratartalom, % Rh/
légköri nyomás
10°C ~ 35°C
15%- 80%
86~106 kPa
Tárolási és szállítási feltételek
Hőmérséklet, °C
Relatív páratartalom, % Rh/
légköri nyomás
-20°C ~ 40°C
15%- 95%
50~106 kPa
Méret (kompresszor)
147 х 95 х 137 mm
Nettó súly (kompresszor)
~1215 g
Szennyezési fok
fok 2
Túlfeszültségi kategória kategória
II
Év és hónap a gyártás
Év és hónap a gyártás az egység
test alján sorszámmal történik az
“A” jel után
Model LD-220C
Típus Kompresszoros
inhalátor
Névleges feszültség
AC 230V, 50Hz
Teljesítményfelvétel
190VA
Extrém nyomás 210kPa~400kPa
Szabad áramlási tartomány
≥7L/min
Nebulizáló nyomás
60kPa~180kPa
Zaj szint
~55 dB*
Maximális kapacitás 10ml
Porlasztás mértéke, megközelítőleg
Inhaláció adagoló «A» LD-N001
Inhaláció adagoló «B» LD-N002
Inhaláció adagoló «C» LD-N003
0.3 ml/min.*
0.4 ml/min.*
0.5 ml/min.*
Részecske méret (ММАD)
Inhaláció adagoló «A» LD-N001
Inhaláció adagoló «B» LD-N002
Inhaláció adagoló «C» LD-N003
3.5 mkm*
4.0 mkm*
5.0 mkm*
KARAKTEREK DEKÓDOLÁSA:
Megfelelés az MDD 93/42/ЕЕС Irányelvnek
Fontos: Olvassa el az utasításokatn
Meghatalmazott képviselő
A termelés helye
Óvja a nedvességtől
II védelmi osztály
A gyártás ideje
BF típusú termék
A tárolás, szállítás és a felhasználás feltételei
Sorozatszám
Orvostechnikai eszköz
Egyedi eszközazonosító
Importőr
Az eszköz gyártása az ISO 13485 nemzetközi szabványnak megfelelően hitelesített. Az eszköz megfelel az Európai MDD
93/42/ЕЕС irányelv követelményeinek.
Az eszközzel kapcsolatban előforduló súlyos váratlan eseményeket jelenteni kell a gyártónak és a felhasználó és/vagy a
beteg letelepedési helye szerinti tagállam illetékes hatóságának.
A jelen kézikönyv felülvizsgálati dátuma az utolsó oldalon XX-XXXXX-YYMM-NN, ahol YY az év, az MM a hónap és NN a
felülvizsgálat száma.
HIBAELHÁRÍTÁSI TIPPEK
A tápfeszültség bekapcsolásakor nincs áram az egységben:
●
Kapcsolja le az elektromos kapcsolót! Csatlakoztassa a csatlakozódugót egy elektromos csatlakozóaljzathoz!
Kapcsolja be az eszközt!
Nincs porlasztás vagy nagyon gyenge a porlasztás, amikor az áramot bekapcsolja:
●
Tegyen megfelelő mennyiségű, előirt gyógyszert a gyógyszeres tartályba!
●
Ellenőrizze, hogy az inhalátor helyesen van-e összeszerelve és, hogy az inhalációs tartozék helyesen van-e csatlakoztatva!
●
Helyesen tartsa az inhalátort! Ne döntse meg az inhalátort annyira, hogy annak dőlésszöge nagyobb legyen 45 foknál!
●
Ellenőrizze, hogy a cső helyesen legyen csatlakoztatva a kompresszorhoz és az inhalátorhoz!
●
Ellenőrizze, hogy a levegőcső ne legyen összehajtva vagy megtörve! Ellenőrizze, hogy van-e valamilyen sérülés a csövön!
Cserélje le a levegő csövet, ha az megsérült! .
A készülék nagyon meleg:
●
Használat közben semmivel se fedje le a kompresszort! Kapcsolja le az eszközt! Az eszköz ismételt használatba
vétele előtt várjon 40 percet!
GARANCIA
A megvásárolt készülékre az eladás napjától számított 3 éves garancia vonatkozik. A készülék jótállási időtartama alatt
észlelt meghibásodásokat egy erre szakosodott szervizközpont ingyen javítja ki a készülék szervizközpontba történő
beszállításától számított 21 munkanapon belül. A hibás készülék elszállításának költségeit a Little Doctor Europe
Sp. z o. o. viseli (“door-to-door” szolgáltatás), kivéve azokat a meghibásodásokat, amelyekre a garancia nem terjed
ki. A reklamációt benyújtó fél köteles a készüléket a szállításhoz megfelelően előkészíteni, megvédve azt a szállítás
közbeni sérülésektől, és mellékelni a kitöltött jótállási jegyet (az eladó pecsétjével, az eladás dátumával és az eladó
aláírásával), valamint a vásárlás igazolását (a számlát vagy a csekket). A garancia nem terjed ki a szállítás közbeni,
a készülék nem megfelelő védelme következtében keletkezett sérülésekre. A jótállási idő meghosszabbításra kerül
arra az időre, amíg a készülék javítás alatt áll. A készülék javítása a jótállási idő lejárta után a felhasználó költségére
történik. A garancia nem terjed ki: a fogyó anyagokra és az egyéni használatra szolgáló tartozékokra (csövekre,
porlasztókra, maszkokra, szájcsutorákra stb.); olyan termékekre, amelyek mechanikai, termikus vagy kémiai károsodást
szenvedtek, vagy olyan károsodással rendelkeznek, amely a használati útmutatóban meghatározott szabályok
megsértése miatt keletkezett; olyan termékekre, amelyeken nem a felhatalmazott szervizközpontok (magánszemély)
által végzett módosítás, felnyitás és/vagy javítás nyomai láthatók; olyan termékekre, amelyeket nem az ajánlott
tápegységekhez csatlakoztattak, illetve nem az ajánlott fogyóeszközökkel használtak; olyan termékekre, amelyeket
javítatlan meghibásodásokkal használtak; olyan termékekre, amelyek a gyártói felelősségen kívüli, következő okokból
keletkezett hibákkal rendelkeznek: harmadik személy tevékenysége, természeti jelenségek és katasztrófák, állatok
és rovarok, idegen tárgyak vagy folyadékok készülékbe történő bejutása miatti hibák stb.; a készülék belső és külső
szennyeződéseire, karcolásokra, repedésekre és egyéb, a készülék működése során keletkező mechanikai sérülésekre;
olyan termékekre, amelyek olvashatatlan vagy megváltoztatott gyártási tételszámmal, illetve sérült minősítő fémzárral
rendelkeznek; elemekre, üvegből készült alkatrészekre, lámpákra, valamint a termék beállítására, tisztitására és egyéb
karbantartására vonatkozó munkákra. A vevőnek joga van a készüléket egy működőképesre cserélni, ha egy olyan
gyártási hibát észlelnek a felhatalmazott szervizközpontban, amelyet nem lehet kijavítani, illetve ugyanazon hibának 3
sikertelen javítása után.
A GYÁRTÓRÓL, A MEGHATALMAZOTT KÉPVISELŐRŐL ÉS AZ IMPORTŐRRŐL
Készült
a Little Doctor International (S) Pte.Ltd. (7500A BEACH ROAD #11-313 THE PLAZA SINGAPORE 199591,
levelezési cím: 3 Coleman Street #03-24 Singapore 179804) ellenőrzése alatt és számára.
Gyártó:
Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd. (No. 8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area,
226010 Nantong, Jiangsu, People’s Republic of China).
Little Doctor Europe Sp. z o. o. (57G Zawiła Street, 30-390 Kraków, Poland,
phone: +48 12 2684746, 12 2684747, fax: +48 12 268 47 53, e-mail: biuro@littledoctor.pl).
Little Doctor Europe Sp. z o. o. (57G Zawiła Street, 30-390 Kraków, Poland).
FONTOS INFORMÁCIÓK AZ ELEKTROMÁGNESES KOMPATIBILITÁST (EMC) ILLETŐEN
Ez a Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd. által gyártott készülék megfelel az
Elektromágneses kompatibilitásról (EMC) szóló IEC60601-1-2:2014 szabványnak.Az EMC sza-
bvánnyal kapcsolatos további dokumentációk az Little Doctor Europe Sp. z o. o. használati
útmutatóban található címén vagy a www.littledoctor.sg webhelyen érhetők el.
______
* - A mérést az Little Doctor International (S) Pte. Ltd.
ROU
COMPONENTELE PRINCIPALE ALE APARATULUI (fi g.1)
1
COMPRESSOR LD-220C.
8
MASCĂ INHALARE LD-N041.
2
COMUTATOR.
9
MASCĂ INHALARE COPII LD-N040.
3
SUPORT UNGHIULAR PENTRU NEBULIZATOR.
10
TUB INHALARE LD-N051.
4
CONECTOR COMPRESOR.
11
MUȘTIUC DE INHALARE.
5
GRILE VENTILAŢIE.
12
PIESĂ NAZALĂ ADULT LD-N058.
6
MUFĂ PENTRU FILTRU.
13
PIESĂ NAZALĂ COPII LD-N059.
7
NEBULIZATORUL LD-N105.
14
DISPENSER INHALARE «А» (GALBEN) LD-N001.
7.1
PARTEA SUPERIOARĂ A NEBULIZATORULUI.
15
DISPENSER INHALARE «В» (ALBASTRU) LD-N002.
7.2
DISPENSER INHALARE «В» (ALBASTRU) LD-N002.
16
DISPENSER INHALARE «С» (ROȘU) LD-N003.
7.3
DUZĂ.
17
FILTRU DE INHALARE.
7.4
PARTEA INFERIOARĂ A NEBULIZATORULUI.
18
GEANTĂ.
7.5
CONECTOR NEBULIZATOR.
CE REPREZINTĂ TERAPIA CU AEROSOLI?
Nebulizatorul este un dispozitiv pentru formarea și pulverizarea particulelor de aerosoli. Cuvântul ”nebulizator”
provine din latinescul ”nebula” (ceaţă, nor) și a fost utilizat pentru prima oară în anul 1874 pentru a desemna
un dispozitiv care transforma, în scopuri medicinale, substanţă lichidă în particule de aerosoli. Unul din
primele aparate de aerosoli a fost creat de către J. Sаlеs–Girons în Paris în anul 1859. Primele nebulizatoare
foloseau în calitate de sursă de energie un jet de aburi și se utilizau pentru inhalarea rășinilor și antisepticilor
de către bolnavii care sufereau de tuberculoză. În prezent termenul ”nebulizator” este adeseori înlocuit cu
cel de ”inhalator”. Scopul acestei terapii constă în livrarea într-o perioadă scurtă de timp în căile respiratorii
a dozelor terapeutice a preparatului sub formă de aerosoli. Fluxul continuu de aerosoli permite formarea
doar în câteva minute a unei concentraţii semnifi cative de substanţă medicamentoasă în căile respiratorii
superioare, căile respiratorii inferioare și plămâni cu o probabilitate de reacţii adverse redusă la minin. De fapt,
se onţine o bronhodilataţie efi cientă (dilatarea bronhiilor), dispare necesitatea internării sau se reduce durata
de spitalizare. Compania Little Doctor International (S) Pte. Ltd. propune atenţiei dumneavoastră aparatul
LD-220C, caracteristica distinctivă a căruia constă în posibilitatea utilizării unui spectru larg de preparate
medicamentoase, un volum rezidual mic de soluţie de inhalat, siguranţă și ușurinţa utilizării. Vă mulţumim
pentru alegerea dumneavoastră.
INFORMAŢIE GENERALĂ
Aparat de aerosoli cu compresor LD este destinat pentru tratamentul bolilor căilor respiratorii și plămânilor cu
aerosoli de soluţii de preparate medicamentoase în cadrul instituţiilor medicale și la domiciliu.
Acest manual este destinat pentru a oferi ajutor utilizatorului în ceea ce privește securitatea și exploatarea
efi cientă a aparatului de aerosoli cu compresor LD.
Dispozitivul trebuie utilizat în conformitate cu regulile prezentate în acest manual de exploatare. Este interzisă
utilizarea dispozitivului în alte scopuri decât cele descrise aici. Este important să citiţi și să înţelegeţi manualul.
Din punct de vedere funcţional dispozitivul constă din compresor de aer și nebulizator (camera pentru producţia
de aerosoli). Compresor de aer, comutatorul pornire/oprire și fi ltrul de aer sunt combinate într-o carcasă. Din
compresorul de aer aerul comprimat pătrunde în nebulizator, unde are loc formarea de aerosoli. Pentru răcirea
compresorului în carcasa dispozitivului este furnizat forţat aerul.
INFORMAŢIE PRIVIND TEHNICA DE SECURITATE
Pentru a asigura o utilizare corectă a acestui dispozitiv, respectaţi principalele reguli de securitate, inclusiv toate
avertismentele din acest manual.
ATENŢIE
● La alegerea regimului de tratament urmaţi recomandările medicului dumneavoastră curant sau lucrătorului
medical licenţiat.
● În timpul utilizării dispozitivului nu acoperiţi compresorul cu prosop sau cu altceva. Aceasta poate conduce la
supraîncălzire și defectarea compresorului.
● Nu utilizaţi dispozitivul în condiţiile posibilei apariţii a gazelor infl amabile sau a vaporilor.
● Nu utilizaţi apă curentă/de la robinet pentru inhalare. Utilizaţi numai soluţie salină.
● După utilizare curăţaţi rezervorul pentru preparate. Întotdeauna folosiţi medicament nou.
● Nu lăsaţi dispozitivul sau părţile componente ale acestuia în locuri unde pot fi supuse acţiunii temperaturilor
sau umidităţii extreme, de exemplu, în transport în lunile calde și reci ale anului, sau sub razele solare directe.
ATENŢIE
● Nu utilizaţi dispozitivul fără înrerupere mai mult de 20 de minute; așteptaţi 40 de minute până la utilizare
repetată.
● Nu lăsaţi dispozitivul fără supraveghere, în cazul în care acesta este utilizat în cadrul terapiei sugarilor, copiilor
sau persoanelor cu afecţiuni ale funcţiilor organismului.
● Nu intoduceţi obiecte străine în compresor.
● Asiguraţi-vă că fi ltrul de aer este curat. Dacă fi ltrul și-a schimbart culoarea sau nu a fost utilizat timp de 60 de
zile, înlocuiţi-l.
● Asiguraţi-vă că nebulizatorul este asamblat corect, fi ltrul este instalat în mod corespunzător și tubul de inhalare
este conectat corect la compresor și nebulizator. În cazul conectării incorecte din tubul de inhalare în timpul
utilizării poate să iasă aer.
● Înainte de fi ecare utilizare examinaţi compresorul (blocul central) și părţile nebulizatorului. Asiguraţi-vă că
părţile nu sunt deteriorate, piesele și tubul de inhalare nu sunt murdare și că compresorul funcţionează corect.
● Nu utilizaţi compresorul, dacă tubul de inhalare este răsucit.
● Nu blocaţi capacul fi ltrului de aer.
● Nu înlocuiţi piesa în rezervorul pentru preparate sau orice altă piesă din nebulizator.
● Nu turnaţi în rezervor mai mult de 10 ml de preparat.
● Nu exploataţi dispozitivul în condiţiile în care temperatura aerului depășește 40°С.
● Nu aplicaţi nebulizatorul sub un unghi mai mare de 45°. Preparatul terapeutic poate pătrunde în gură.
● Nu agitaţi nebulizatorul în timpul utilizării dispozitivului.
● Protejaţi compresorul sau orice piesă al acestuia împotriva șocurilor puternice, de exemplu, împotriva căderii
pe pământ.
● Dispozitivul este destinat pentru uz medical.
● Se interzice dezasamblarea dispozitivului sau repararea componentelor acestuia în mod personal.
● Utilizaţi dispozitivul numai în scopuri indicate în prezentul manual. Nu folosiţi accesoriile care nu sunt recoman-
date de către producător.
● În procesul de eliminare a dispozitivului, a părţilor lui componente, precum și a accesoriilor suplimen-
tare este necesar de a respecta reglementările în vigoare, stabilite în regiunea dumneavoastră. Eliminarea
necorespunzătoare poate cauza contaminarea mediului ambiant.
● Asiguraţi-vă că tubul de inhalare este bine atașat de compresor (dispozitivul de bază) și de părţile nebuliza-
torului și că fi xarea nu este slăbită. Rotiţi ușor tubul de inhalare în timpul introducerii acestuia în mufă, pentru a
preveni detașarea lui în timpul utilizării.
RISC DE ELECTROCUTARE
● Se interzice utilizarea dispozitivului, dacă cablul de alimentare este umed
● Se interzice conectarea și deconectarea dispozitivului la/de la reţea cu mâinile umede.
● Nu scufundaţi dispozitivul în apă sau alte lichide.
● Este necesar de a proteja dispozitivul împotriva pătrunderii în interiorul acestuia a picăturilor de apă sau altor
lichide. În cazul în care apa a pătruns în interiorul dispozitivului, deconectaţi-l de la reţea și ștergeţi-l până la
uscare cu o pânză sau cu un alt material absorbant moale.
● Se interzice utilizarea dispozitivului în condiţii de umiditate, de exemplu, în sala de baie.
● În timpul conectării la reţea verifi caţi tensiunea în priză și asiguraţi-vă că conectarea la priză nu va provoca
supraîncărcarea acesteia.
● În timpul conectării la reţea verifi caţi tensiunea în priză și asiguraţi-vă că conectarea la priză nu va provoca
supraîncărcarea acesteia .
● După utilizare deconectaţi dispozitivul de la reţeaua electrică. Nu lăsaţi fără supraveghere dispozitivul
conectat la reţea.
● Curăţaţi dispozitivul după fi ecare deconectare de la reţea.
● Înainte de utilizarea accesoriilor citiţi cu atenţie instrucţiunile.
● Nu amplasaţi echipamentul astfel ca el să împiedice utilizarea normală a dispozitivului de deconectare.
● Comutatorul se folosește pentru deconectarea dispozitivului de la reţea.
DESERVIRE TEHNICĂ ȘI PĂSTRARE
● Păstraţi dispozitivul în locuri inaccesibile pentru copii. Dispozitivul conţine detalii (piese) mici, care pot fi
înghiţite.
● Nu lăsaţi urme de soluţie de curăţat pe părţile nebulizatorului. După dezinfectare clătiţi părţile nebulizatorului
sub un jet de apă fi erbinte.
● Clătiţi părţile nebulizatorului după fi ecare utilizare. Uscaţi părţile nemijlocit după clătire.
● Nu păstraţi tubul de inhalare cu resturi de umiditate sau preparate în interiorul său. Aceasta poate provoca
apariţia unei infecţii din cauza înmulţirii bacteriilor.
●
Păstraţi dispozitivul și componentele acestuia într-un loc curat și sigur.
●
Nu transportaţi și nu lăsaţi nebulizatorul cu preparate terapeutice în rezervorul pentru preparate.
●
Nu încercaţi să uscaţi dispozitivul, părţile lui componente, părţile nebulizatorului în cuptor cu microunde.
●
Nu răsuciţi cablul de alimentare al compresorului (dispozitivului de bază).
În continuare sunt enumerate tipurile de deservire tehnică și reparare care se efectuează de către operator,
producător și distribuitor.
DESERVIRE ȘI ÎNTREŢINERE PERSOANA RESPONSABILĂ
Înlocuirea tubului de inhalare
Operator
Înlocuirea părţii atașabile Operator
Înlocuirea fi ltrului de aer Operator
Curăţarea suprafeţei dispozitivului Operator
Curăţarea suprafeţei dispozitivului Operator
Toate componentele care urmează a fi supuse reparaţiei sau
înlocuirii prin dezasamblarea dispozitivului
Centrul de deservire autorizat al distribuitorului sau
producătorului
ATENŢIE:
●
Se interzice modifi carea acestui dispozitiv fără licenţa producătorului.
●
Se interzice efectuarea deservirii tehnice în timpul utilizării dispozitivului de către pacient.
ÎNTREŢINERE ȘI ELIMINARE
●
Curăţaţi dispozitivul și toate accesoriile în mod regulat. Este recomandabil ca toate accesoriile dispozitivului să
fi e curăţate cu o soluţie de dioxid de hidrogen de 3% în care se adaugă soluţie de curăţare de 0,5% (de exemplu,
detergent). După aceasta clătiţi nebulizatorul sub un jet puternic de apă. Muștiucurile și piesele nazale pot fi
prelucrate (dezinfectate) prin fi erbere timp de 10 minute sau prin autoclavare la o temperatură de până la 150 °С.
După prelucrare ștergeţi toate părţile dispozitivului cu o cârpă moale.
●
Verifi caţi în mod regulat dacă nu este murdar fi ltrul și, în caz de necesitate, schimbaţi-l. SCHIMBAREA FILTRULUI
SE RECOMANDĂ DE EFECTUAT NU MAI PUŢIN DE O DATĂ PE AN.
.
●
Reparaţi dispozitivul numai în centrele autorizate.
●
După expirarea termenului de exploatare stabilit este necesar să vă adresaţi periodic organizaţiilor specializate
de reparare pentru verifi carea stării tehnice a dispozitivului. În timpul eliminării respectaţi regulile stabilite în
regiunea dumneavoastră. Producătorul nu a stabilit condiţii specifi ce pentru utilizare.
MOD DE UTILIZARE
PREGĂTIREA DISPOZITIVULUI PENTRU INHALARE
IMPORTANT: Înainte de prima utilizare a dispozitivului este necesară curăţarea completă a acestuia, astfel cum
este demonstrat în p. 1 din secţiunea ”Întreţinere, păstrare, reparare și eliminare”.
1. Poziţionaţi dispozitivul pe masă, în faţa dumneavoastră. Asiguraţi-vă că dispozitivul este oprit (comutatorul ”O/I” se
afl ă în poziţia ”O”), iar cablul de alimentare nu este conectat la reţea.
2. Scoateţi partea superioară a nebulizatorului, rotind-o în sensul invers acelor de ceasornic (Fig.2.a).
3. Instalaţi dispenserul necesar.
În interiorul nebulizatorului este instalat dispenserul «В» de culoare albastră, care este efi cient pentru acţiune asupra
întregului tract respirator.
Pentru o acţiune mai efi cientă a substanţelor medicamentoase asupra căilor respiratorii
superioare instalaţi, în locul dispenserului de culoare albastră, dispenserul «С» de culoare roșie.
Pentru o acţiune mai efi cientă asupra căilor respiratorii inferioare instalaţi dispenserul «А» de culoare galbenă, care
este alcătuit din două părţi (Fig. 2.b, cu cifre este indicată ordinea de asamblare). Grafi ce de distribuţie diferenţiată
a dimensiunilor particulelor în funcţie de masă pentru fi ecare tip de dispenser sunt prezentate în Fig. 3.
4. Turnaţi în partea inferioară a nebulizatorului soluţia de inhalat. Doza nu trebuie să o depășească pe cea
recomandată de către medicul dumneavoastră curant. Cantitatea de soluţie în nebulizator se determină cu
ajutorul indicatorilor de pe carcasă. Volum maxim al rezervorului - 10 ml.
5. Atașaţi partea superioară a nebulizatorului, rotind-o până la capăt în sensul acelor de ceasornic.
6. În dependenţă de tipul de inhalare, atașaţi de partea superioară a nebulizatorului fi e muștiucul, fi e piesa
nazală sau masca (Fig.2.c). Menţineţi nebulizatorul în poziţie verticală.
IMPORTANT: Recomandăm fi ecărui pacient să folosească muștiucul, masca și/sau piesa nazală personală.
7. Conectaţi cablul de alimentare la reţea.
8. Atașaţi un capăt al tubului de inhalare de conectorul compresorului, iar celălalt - de conectorul nebulizatorului.
9. Porniţi aparatul, apăsând butonul pornire/oprire. DISPOZITIVUL ESTE PREGĂTIT PENTRU EFECTUAREA PROCE-
DURII DE INHALARE.
EFECTUAREA PROCEDURII DE INHALARE (fi g. 4)
Timpul alocat unei sesiuni de tratament nu trebuie să depășească 20 de minute. Consultaţi medicul
dumneavoastră curant în ceea ce privește durata efectuării procedurii de inhalare.
În timpul efectuării procedurii de inhalare păstraţi mereu calmul și relaxaţi-vă. Respiraţia trebuie să fi e lentă și
adâncă, pentru ca preparatul să umple bine plămânii și să pătrundă profund în bronhii.
Ţineţi respiraţia pentru o perioadă scurtă de timp, apoi expiraţi lent. Nu încercaţi să respiraţi prea des. Faceţi
pauze, dacă simţiţi că aveţi nevoie de odihnă.
NEBULIZATOR CU ACTIVARE PRIN RESPIRAŢIE
Construcţia specială a nebulizatorului, în formă de camere unite într-un mod anumit, determină diverse căi de
deplasare a fl uxurilor de aer în timp ce inspirăm sau expirăm. Acest lucru permite să obţinem în timp ce inspirăm
un fl ux cu o concentraţie mai mare de aerosol, iar în timp ce expirăm să reducem pierderea aerosolului. Efi caci-
tatea procedurii de inhalare cu utilizarea nebulizatorului cu activare prin respiraţie crește considerabil.
FINALIZAREA PROCEDURII DE INHALARE
După ce soluţia de inhalare este consumată sau timpul recomandat de către medic pentru efectuarea procedurii de
inhalare a expirat, opriţi dispozitivul, glisând comutatorul în poziţia «O», și scoateţi cablul de alimentare din priză.
După efectuarea procedurii de inhalare respiraţi un timp aer curat pentru asigurarea unui efect terapeutic mai bun.
După fi ecare utilizare resturile preparatului trebuie eliminate din dispozitiv. Curăţaţi și spălaţi dispozitivul, astfel
cum este descris în ”Întreţinere, păstrare, reparare și eliminare”.
PRINCIPALELE CARACTERISTICI TEHNICE
Timp maxim de funcţionare
20 minute
Timp de răcire
40 minute
Condiţii de exploatare a
dispozitivului: temperatura,
umiditate /presiunea
atmosferică
10°C ~ 35°C
15%-80%
86~106 kPa
Transport și depozitare:
temperatura, umiditate /
presiunea atmosferică
-20°C ~ 40°C
15%-95%
50~106 kPa
Dimensiunile (compresor)
147 х 95 х 137
mm
Greutatea setului
(compresor)
~1215 g
Nivelurile de murdărire
gradul 2
Clasa de supratensiune
clasa II
Anul fabricaţiei
Anul și luna fabricaţiei sunt indicate
în numărul de serie după simbolul
”A”. Numărul de serie este situat în
partea de jos a cadrului dispozitivului
Specifi caţii LD-220C
Tip Cu compresor
Tensiune nominală
AC 230V, 50Hz
Consum de putere
190VA
Presiunea maximă 210kPa~400kPa
Domeniu de debit liber
≥7L/min
Presiunea de inhalare
60kPa~180kPa
Nivelul de zgomot
~55 dB*
Volumul rezervorului pentru
soluţia de inhalat 10ml
Rata de nebulizare, aproximativ
Dispenser inhalare «A» LD-N001
Dispenser inhalare «B» LD-N002
Dispenser inhalare «C» LD-N003
0.3 ml/min.*
0.4 ml/min.*
0.5 ml/min.*
Dimensiuneamedie a particulelor (MMAD
Dispenser inhalare «A» LD-N001
Dispenser inhalare «B» LD-N002
Dispenser inhalare «C» LD-N003
3.5 mkm*
4.0 mkm*
5.0 mkm*
EXPLICAREA SIMBOLURILOR:
Conformitate cu Directiva MDD 93/42/ЕЕС
Important: Să citiţi instrucţiunile
Reprezentant autorizat
Producător
Produs tip BF
A se feri de umiditate
Data fabricaţiei
Clasa de protecţie II
Condiţii de depozitare, transport și utilizare
Număr de seri
Dispozitiv medical
Identifi cator unic al dispozitivului
Importator
Producerea acestui dispozitiv este certifi cată conform standardului internaţional ISO 13485. Dispozitivul respectă
cerinţele Directivei Europene MDD 93/42/ЕЕС.
Orice incident grav care a avut loc în raport cu dispozitivul trebuie raportat producătorului și autorităţii compe-
tente din statul membru în care utilizatorul și/sau pacientul este stability.
Data redactării prezentului Manual de exploatare este indicată pe ultima pagină sub forma XX-XXXXX-YYMM-NN,
unde YY – este anul, ММ – luna, NN - anul redactării.
CĂUTAREA ȘI REMEDIEREA DEFECŢIUNILOR
Dispozitivul poate să nu se pornească din următoarele cauze:
●
Opriţi-l folosind comutatorul de alimentare. Conectaţi sursa de alimentare la tensiunea reţelei. Porniţi dispozitivul.
După pornirea dispozitivului, ceaţa de inhalare nu apare sau nivelul său nu este sufi cient:
●
Adăugaţi cantitatea necesară de medicamente prescrise în rezervorul de medicamente.
●
Înainte de utilizare, asiguraţi-vă că dispozitivul este asamblat corect și că accesoriile de inhalare sunt conectate corespunzător.
●
Ţineţi aparatul corect. Unghiul de înclinare a inhalatorului nu trebuie să depășească 45 de grade.
●
Asiguraţi-vă că furtunul este conectat corect la compresor și la inhalator.
●
Asiguraţi-vă că furtunul este conectat corect la compresor și la inhalator
:
●
Asiguraţi-vă că furtunul de aer este desfășurat, nu este răsucit sau curbat. Verifi caţi dacă furtunul de aer este deterio-
rat. Dacă este deteriorat, furtunul trebuie schimbat.
Dispozitivul este prea fi erbinte:
●
Nu acoperiţi compresorul în timp ce utilizaţi dispozitivul. Opriţi dispozitivul. Așteptaţi 40 de minute înainte de a
utiliza dispozitivul din nou
GARANŢII
Dispozitivul achiziţionat este garantat pentru o perioadă de 3 ani de la data vânzării. Defecţiunile identifi cate în
perioada de garanţie vor fi reparate gratuit de către un centru de service specializat în termen de 21 de zile lucrătoare
de la data livrării dispozitivului la centrul de service. Costurile transportului aparatului defect sunt suportate de Little
Doctor Europe Sp. z o. o. (service “door-to-door”), cu excepţia defectelor care nu sunt acoperite de garanţie. Partea
care depune cererea este obligată să pregătească în mod corespunzător dispozitivul pentru expediere, protejându-l
de daune în timpul transportului și să atașeze un card de garanţie completat (cu sigiliul vânzătorului, data vânzării și
semnătura vânzătorului) și dovada achiziţiei (factură sau chitanţă). Garanţia nu acoperă daunele cauzate de protecţia
insufi cientă a dispozitivului în timpul transportului. Perioada de garanţie este prelungită pentru perioada în care
dispozitivul este în reparaţie. Reparaţiile post-garanţie ale dispozitivului sunt efectuate pe cheltuiala utilizatorului.
Garanţia nu se aplică: consumabilelor și accesoriilor pentru uz individual (tuburi, pulverizatoare, măști, duze etc.);
pentru dispozitivele care au deteriorări mecanice, termice sau chimice sau daune cauzate de încălcarea regulilor spec-
ifi cate în instrucţiunile de utilizare; pentru dispozitivele care prezintă semne de modifi care, deschidere și/sau reparare
într-un centru de service neautorizat (de către o persoană privată); pentru dispozitivele care au fost conectate la surse
de alimentare nerecomandate sau utilizate cu consumabile nerecomandate; pentru dispozitivele care au fost folosite
cu defecte necorectate; pentru dispozitivele care prezintă defecte care au apărut fără vina producătorului, cum ar fi :
acţiuni ale terţilor, fenomene naturale și dezastre naturale, animale, insecte, obiecte străine sau lichide care intră în
dispozitiv etc.; pentru contaminarea internă și externă, zgârieturi, fi suri și alte daune mecanice ale echipamentului
care apar în timpul funcţionării acestuia; pentru dispozitivele care au un număr de serie ilizibil sau modifi cat, precum
și un sigiliu de garanţie deteriorat; pentru baterii, piese din sticlă, becuri, precum și pentru astfel de tipuri de lucrări
precum reglarea, curăţarea și alte îngrijiri ale dispozitivului. Cumpărătorul are dreptul de a înlocui aparatul cu unul
funcţional dacă un centru de service autorizat descoperă un defect de fabricaţie care nu poate fi eliminat sau după 3
reparaţii nereușite ale aceleiași defecţiuni.
INFORMAŢII DESPRE PRODUCĂTOR, REPREZENTANTUL AUTORIZAT ȘI IMPORTATOR
Produs sub controlul și pentru
Little Doctor International (S) Pte.Ltd. (7500A BEACH ROAD #11-313 THE PLAZA
SINGAPORE 199591, adresa poștală: 3 Coleman Street #03-24 Singapore 179804).
Producător:
Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd. (No. 8, Tongxing Road Economic & Technical Development
Area, 226010 Nantong, Jiangsu, Republica Populară Chineză).
Little Doctor Europe Sp. z o. o. (57G Zawiła Street, 30-390, or. Cracovia, Polonia, telefon: +48 12 2684746,
12 2684747, fax: +48 12 268 47 53, e-mail: biuro@littledoctor.pl)
Little Doctor Europe Sp. z o. o. (57G Zawiła Street, 30-390, or. Cracovia, Polonia).
Pentru mai multe informaţii accesaţi site-ul www.littledoctor.sg
INFORMAŢII IMPORTANTE PRIVIND COMPATIBILITATEA ELECTROMAGNETICĂ (CEM)
Acest dispozitiv fabricat Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd. este în conformitate cu
standardul IEC60601-1-2:2014 privind compatibilitatea electromagnetică (CEM). Documentaţia
suplimentară în conformitate cu acest standard CEM este disponibilă la Little Doctor Europe Sp. z o.
o. la adresa menţionată în acest manual de instrucţiuni sau pe www.littledoctor.sg.
______
* - Măsurată de Little Doctor International (S) Pte. Ltd.
BGR
НАЗВАНИЯ НА ЧАСТИ И КОМПОНЕНТИ (рис.1)
1
КОМПРЕСОР LD-220C.
8
ИНХАЛАЦИОННА МАСКА ЗА ВЪЗРАСТЕН LD-N041.
2
ПРЕВКЛЮЧВАТЕЛ.
9
НАСАДКА ЗА ИНХАЛИРАНЕ ПРЕЗ НОСА ЗА ДЕТЕ LD-N059.
3
ЪГЛОВ ДЪРЖАЧ ЗА ПУЛВЕРИЗАТОРА.
10
ИНХАЛАЦИОННА ТРЪБИЧКА LD-N051.
4
ЩУЦЕР НА КОМПРЕСОРА.
11
ИНХАЛАЦИОНЕН МУНДЩУК.
5
ВЪЗДУХОЗАБОРНИК.
12
НАСАДКА ЗА ИНХАЛИРАНЕ ПРЕЗ НОСА ЗА ВЪЗРАСТЕН LD-N058
.
6
ГНЕЗДО НА ФИЛТЪРА.
13
НАСАДКА ЗА ИНХАЛИРАНЕ ПРЕЗ НОСА ЗА ДЕТЕ LD-N059
.
7
НЕБУЛАЙЗЕР LD-N105.
14
ИНХАЛАЦИОНЕН ПУЛВЕРИЗАТОР “A” (ЖЪЛТ) LD-N001.
7.1
ГОРНА ЧАСТ НА НЕБУЛАЙЗЕРА.
15
ИНХАЛАЦИОНЕН ПУЛВЕРИЗАТОР “B” (СИН) LD-N002.
7.2
ИНХАЛАЦИОНЕН ПУЛВЕРИЗАТОР “B” (СИН) LD-N002.
16
ИНХАЛАЦИОНЕН ПУЛВЕРИЗАТОР “C” (ЧЕРВЕН) LD-N003.
7.3
ДЮЗА.
17
ИНХАЛАЦИОНЕН ФИЛТЪР.
7.4
ДОЛНА ЧАСТ НА НЕБУЛАЙЗЕРА.
18
ЧАНТА.
7.5
ЩУЦЕР НА НЕБУЛАЙЗЕРА.
КАКВО Е НЕБУЛАЙЗЕРНАТА ТЕРАПИЯ?
Небулайзерът е устройство за създаване и разпръскване на аерозол. Думата “небулайзер” произлиза от
латинската дума “nebula” (мъгла, облак) и за първи път се употребява през 1874 година като название на
устройство, превръщащо течно вещество в аерозол за медицински цели. Един от първите “аерозолни
апарати” е бил създаден от J. Sales-Girons в Париж през 1859 година. Първите небулайзери са използвали
енергията на струя пара като източник на захранване, и са били използвани за инхалации с пари от смоли и
антисептични вещества за болни от туберкулоза. Понастоящем, вместо названието “небулайзер” по-често
се използва думата “инхалатор”. Целта на небулайзерната терапия е бързата доставка на терапевтична
доза препарат в аерозолна форма в дихателните пътища. Непрекъснатото разпръскване на аерозола
позволява в течението на няколко минути да се създаде висока концентрация на лекарственото вещество
в горните и долните дихателни пътища и белите дробове, като вероятността за появата на странични
ефекти е низка. Съответно се достига ефективна бронходилатация (разширяване на бронхите), премахва
се нуждата от хоспитализация или се намалява престоя в болница. Компанията Little Doctor International
(S) Pte. Ltd. Ви предлага да изпробвате инхалатора LD-220C. Инхалаторът може да се използва с широк
спектър от лекарствени препарати, лесен е за използване и се отличава с малък остатъчен обем от
инхалационен разтвор. Благодарим Ви за избора Ви.
ОБЩА ИНФОРМАЦИЯ
Компресорният инхалатор LD се предназначава за лечение на заболявания на дихателните пътища и белите
дробове с аерозолни разтвори на лекарствени препарати в лечебни учреждения и у дома. Настоящото
ръководство цели да помогне на потребителя всичката необходима информация за използването на
компресорния инхалатор LD. Устройството трябва да се използва в съответствие с правилата, описани
в настоящото ръководство, и не трябва да се използва за други цели, освен посочените в него. Важно е
ръководството да бъде прочетено и разбрано преди използване на устройството. Приборът се състои
от въздушен компресор и небулайзер (камера за образуване на аерозол). Въздушният компресор,
превключвателят на захранването и въздушният филтър са обединени от един корпус. Въздухът под
налягане от въздушния компресор влиза през тръбичката в небулайзера, където се образува аерозолът.
За охлаждане на компресора в корпуса на устройството се подава принудително въздух.
ИНФОРМАЦИЯ ОТНОСНО ТЕХНИКАТА ЗА БЕЗОПАСНОСТ
За безопасна експлоатация на устройството следвайте всички правила за безопасност, включително
предупрежденията от това ръководство.
ВНИМАНИЕ
● При избор на режим на лечение следвайте препоръките на лекуващия ви лекар или на лицензиран
медицински работник.
● Не покривайте компресора с одеяло, хавлия или подобни предмети по време на използване. Това може
да доведе до прегряване и неизправна работа на компресора.
● Не използвайте устройството в места, където е възможна появата на запалими газови или пари.
● Не използвайте чешмяна/водопроводна вода за инхалации. Използвайте само физиологичен разтвор.
● След използване премахвайте всички остатъци от вещества от устройството. Винаги използвайте нова
доза лекарство.
● Не оставяйте устройството или негови части на места, където те могат да бъдат подложени на
действието на екстремални температури или промяна на влажността, например в превозно средство по
време на горещи или студени месеци, или под преки слънчеви лъчи.
ВНИМАНИЕ
● Не използвайте устройството по-дълго от 20 минути. Изчакайте 40 минути преди следващото използване.
● Не оставяйте устройството без надзор по време на използване за терапия на кърмачета, деца или хора с
нарушения на функциите на организма, а също така в близост до тях.
● Не поставяйте външни предмети в компресора.
● Убедете се, че въздушният филтър е чист. Ако филтъра е променил цвета си, или не е бил използван в
продължение на 60 дена, той трябва да бъде сменен.
● Убедете се, че комплекта на небулайзера е сглобен правилно, въздушният филтър е поставен по
надлежащ начин и инхалационната тръбичка е свързана към компресора и комплекта на небулайзера.
При неправилно свързване по време на използване инхалационната тръбичка може да изпуска въздух.
● Преди всяко използване оглеждайте компресора и частите на небулайзера. Убедете се, че по
частите няма повреждения, накрайника и инхалационната тръбичка не са замърсени и че компресора
функционира изправно.
● Не използвайте устройството, ако инхалационната тръбичка е усукана или прегъната.
● Не блокирайте капака на въздушния филтър.
● Не сменяйте отбойника, насадката в резервоара за препарати или която и да е друга част от комплекта
на небулайзера.
● Не сипвайте повече от 10 мл препарат в резервоара.
● Не експлоатирайте устройството при температура, превишаваща 40°С.
● Не наклонявайте комплекта на небулайзера под ъгъл по-голям от 45°, в противен случай препаратът
може да попадне в устата.
● Не друсайте комплекта по време на използване на устройството.
● Пазете компресора и всички останали части от силни удари, като например падане на пода.
● Устройството е предназначено за медицинско използване от хора.
● Забранява се самостоятелното разглобяване на устройството и самостоятелният ремонт на частите му.
● Използвайте устройството само за цели, посочени в настоящото ръководство. Не използвайте
аксесоари, които не са били препоръчани от производителя.
● За утилизацията на устройството, неговите части и компоненти, както и допълнителни аксесоари е
необходимо да се спазват съответните регламенти, действащи в държавата ви. Неправилната утилизация
може да доведе до замърсяване на околната среда.
● Убедете се, че инхалационната тръбичка е здраво прикачена към компресора (основното устройство)
и частите на небулайзера. Леко завъртете инхалационната тръбичка при поставянето й в гнездата, за да
предотвратите откачането й по време на използване.
РИСК ОТ ПОРАЖЕНИЕ С ЕЛЕКТРИЧЕСКИ ТОК
● Забранява се използването на устройството, ако захранващият кабел е навлажнен.
● Забранява се поставянето и изваждането на щепсела с влажни ръце.
● Не потапяйте компресора (основното устройство) във вода или други течности.
● Пазете компресора от капки вода и други течности. Тези части не са защитени от вода. При попадане на
капки изключете устройството от мрежата и го избършете с марля или друг мек попиващ материал.
● Забранява се използването на устройството и съхраняването му на влажни условия или навън.
Използвайте устройството само при допустими работни температури и нива на влажност.
● Не претоварвайте електрическата мрежа. Включвайте устройството само към мрежа със
съответното напрежение
.
● Не използвайте удължители. Поставяйте захранващият кабел директно в ко.
● След използване изключете устройството от мрежата. Не оставяйте свързаното към мрежата
устройство без надзор.
● Изкарвайте захранващият кабел от контакта на мрежата преди почистването на устройството.
● Преди използването на вспомагателни аксесоари прочетете ръководствата.
● Не разполагайте оборудването така, че то да затруднява използването на разединителя.
● Превключвателя на захранването се използва за изключване на устройството от електрическата мрежа.
ТЕХНИЧЕСКО ОБСЛУЖВАНЕ И СЪХРАНЕНИЕ
● Съхранявайте устройството на място, недостъпно за деца. Устройството има дребни детайли, които
могат да бъдат погълнати.
● Не оставяйте почистващи средства по частите на небулайзера. Измийте частите с чиста гореща
чешмяна вода след дезинфекцирането им.
● Измивайте частите на небулайзера след използване. Подсушете частите веднага след измиването им.
● Не съхранявайте инхалационната тръбичка с остатъци от влага или препарати в нея. Това може да
доведе до инфекция поради размножаване на бактерии.
●
Съхранявайте устройството и компонентите му на чисто и безопасно място.
●
Не пренасяйте и не оставяйте небулайзера терапевтичен препарат в резервоара.
●
Не слагайте и не се опитвайте да подсушавате устройството, негови компоненти и части на небулайзера
в микровълнова печка.
●
Не увивайте захранващия кабел около компресора (основното устройство).
Долу са изброени видовете техническо обслужване и ремонт, извършвани от оператора или
производителя и дистрибутора.
СЕРВИЗНО ОБСЛУЖВАНЕ И ПОДДРЪЖКА ОТГОВОРНО ЛИЦЕ
Замяна на инхалационната тръбичка
Оператор
Замяна на покриващата част Оператор
Замяна на въздушния филтър Оператор
Почистване на повърхността на устройството Оператор
Всекидневна поддръжка и дезинфекциране Оператор
Всички компоненти, за чийто ремонт или замяна се
налага разглобяване на устройството
Оторизиран сервизен център на дистрибутора
или производителя
ВНИМАНИЕ:
●
Забранява се модифицирането на настоящото устройство без съответен лиценз от производителя.
●
Забранява се провеждането на техническо обслужване и поддръжка по време на използването на
устройството от пациента.
ПОДДРЪЖКА И УТИЛИЗАЦИЯ
●
Редовно почиствайте устройството и всички аксесоари. Препоръчва се избърсването на всички
аксесоари с 3% разтвор на водороден пероксид с добавяне на 0,5% детергент (например прах за пране).
След това небулайзерът трябва да бъде измит със силна струя вода. Мундщуците и насадките могат да
бъдат обработени във вряща вода в продължението на 10 минути, или в автоклав с температура 150°С.
След обработката избършете всички части на устройството с мека тъкан.
●
Редовно проверявайте филтъра, и го подменяйте, ако е замърсен. НЕ СЕ ПРЕПОРЪЧВА ПОДМЯНАТА НА
ФИЛТЪРА ДА СЕ ПРАВИ ПО-РЯДКО ОТ ВЕДНЪЖ ГОДИШНО.
●
Ремонтирайте устройството само в оторизирани центрове.
●
След изтичане на гаранционния срок на експлоатация следва редовно да се извършва преглед на
техническото състояние на устройството от оторизирани ремонтни организации. За утилизация се
запознайте с регламента на региона, в който живеете. От производителя не са установени специални
изисквания за утилизацията на устройството.
НАЧИН НА ИЗПОЛЗВАНЕ
ПОДГОТОВКА НА УСТРОЙСТВОТО
ВАЖНО: Преди първото използване на устройството трябва да се направи пълно почистване, както е
описано в т. 1 от раздел “Поддръжка, съхраняване, ремонт и утилизация”.
1. Поставете инхалатора на масата. Убедете се, че устройството е изключено (превключвателят е в позиция
“О”), а захранващият кабел не е включен в мрежата.
2. Свалете горната част на небулайзера, като я завъртите в посока по часовниковата стрелка (рис.2.a).
3. Поставете нужния пулверизатор.
В фабричната комплектация в небулайзера е инсталиран пулверизатор
тип “B” (син), който е подходящ за въздействие на цялата дихателна система.
За по-добър ефект на лекарствените средства върху горните дихателни пътища поставете пулверизатор
тип “C” (червен). За по-добър ефект на лекарствените средства върху долните дихателни пътища поставете
пулверизатор тип “A” (жълт), който се състои две части (рис
. 2.b, редът на сглобяване е обозначен с цифри).
На рис. 3. са показани графики за диференциално разпределение на размерите на частици според масата
им за различни пулверизатори.
4. Сипете инхалационния разтвор в долната част на небулайзера. Дозата не бива да превишава тази,
препоръчана от лекуващия Ви лекар. Количеството на разтвор в небулайзера може да бъде определено с
помощта на маркировката на корпуса. Максималният обем на резервоара е 10 мл.
5. Поставете горната част на небулайзера, като я завъртите в посока по часовниковата стрелка докрай.
6. В зависимост от типа инхалация, поставете в горната част на небулайзера мундщук, насадка за нос или
маска (рис.2.c). Дръжте небулайзера вертикално.
ВАЖНО: Препоръчва се всеки пациент да използва отделен мундщук, маска и/или насадка за нос.
7. Включете щепсела в електрическия контакт.
8. Поставете инхалационната тръбичка с единия край в щуцера на компресора, а с другия - в щуцера на
небулайзера.
9. Включете инхалатора, като поставите превключвателя в позиция “I”. УСТРОЙСТВОТО Е ГОТОВО ЗА
ИЗПОЛЗВАНЕ.
ПРОВЕЖДАНЕ НА ИНХАЛАЦИЯ
Продължителността на един сеанс не бива да е по-голяма от 20 минути. Консултирайте се с личния си
лекар относно продължителността на инхалацията. Отпуснете се по време на провеждане на инхалацията.
Дишането трябва да бъде бавно и дълбоко, за да може препарата да навлезе дълбоко в бронхите.
Задръжте дъха си, след това бавно издишайте. Не дишайте прекалено често. Правете паузи, ако ви се
струва необходимо.
НЕБУЛАЙЗЕР, АКТИВИРАЩ СЕ С ВДИШВАНЕ (рис. 4)
Специалната конструкция на небулайзера в формата камери, съединени по определен начин, определя
различни пътища за потоците въздух при вдишване и издишване.
Благодарение на това при вдишване въздушният поток е наситен с аерозол, а при издишване се губи
по-малко вещество. Ефективността на небулайзера, който се активира с вдишване е по-висока.
ЗАВЪРШВАНЕ НА СЕАНСА
След изразходването на инхалационния разтвор, или след изтичането на времето на сеанса изключете
устройството, като поставите превключвателя в позиция “O” извадете щепсела от контакта. След сеанса
прекарайте известно време на чист въздух за по-добър лечебен ефект. След всяко използване на
устройството остатъка от препарата трябва да бъде премахнат от него. Почистете и измийте устройството,
както е описано в т. 1 от раздел “Поддръжка, съхраняване, ремонт и утилизация”.
ГАРАНЦИОННИ УСЛОВИЯ
Закупеният уред е с гаранция за срок от 3 години от датата на продажба. Неизправностите, установени през
гаранционния период, се отстраняват безплатно от специализиран сервизен център в рамките на 21 работни
дни от датата на доставка на уреда в сервизния център. Разходите за транспортиране на неизправния уред се
поемат от Little Doctor Europe Sp. z o. o. o. (услуга “door-to-door”), с изключение на неизправностите, които не се
покриват от гаранцията. Страната, която предявява рекламацията, е длъжна да подготви правилно уреда за
изпращане, като го предпази от повреди по време на транспортирането, и да приложи попълнена гаранционна
карта (с печат на продавача, дата на продажба и подпис на продавача) и доказателство за извършената
покупка (фактура или касова бележка). Гаранцията не покрива повреди, причинени от недостатъчна защита
на уреда по време на транспортиране. Гаранционният срок се удължава с времето, през което уредът е бил в
ремонт. Следгаранционният ремонт на уреда е за сметка на потребителя. Гаранцията не покрива: консумативи
и аксесоари за индивидуална употреба (тръбички, пулверизатори, маски, мундщуци и т.н.); стоки, които имат
механични, термични или химически повреди, или повреди, причинени от нарушения на правилата, посочени
в ръководството за употреба; стоки, които имат признаци, сочещи за модифициране, отваряне и/или ремонт в
неоторизиран сервизен център (от частно лице); стоки, които са били свързвани към източници на захранване,
различни от препоръчаните, или са били използвани с консумативи, различни от препоръчаните; стоки, които
са били използвани с неотстранени дефекти; стоки с дефекти, които не са причинени по вина на производителя,
като например: действия на трети лица, природни явления и бедствия, животни, насекоми, чужди предмети или
течности, попаднали в уреда, и др.; вътрешни и външни замърсявания, драскотини, пукнатини, одрасквания
и други механични повреди на оборудването, възникнали в процеса на неговата експлоатация; стоки, които
имат нечетлив или променен сериен номер, както и повредена гаранционна пломба; батерии, стъклени части,
Little Doctor Europe Sp. z o.o. 57G Zawiła Street Kraków 30-390 Poland
крушки, както и такива видове работа като регулиране, почистване и друга поддръжка на стоката. Купувачът
има право да замени уреда с годен за употреба, ако оторизираният сервизен център установи производствен
дефект, който е невъзможно да бъде отстранен, или след 3 неуспешни ремонта на един и същи дефект.
ОСНОВНИ ТЕХНИЧЕСКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Максимално време на
непрекъсната работа
20 минути
Време на охлаждане
40 минути
Условия на експлоатация на
устройството: температура,
влажност/ атмосферно
налягане
10°C ~ 35°C
15%-80%
86~106 кПа
Транспорт и съхранение:
температура , влажност/
атмосферно налягане
-20°C ~ 40°C
15%-95%
50~106 кПа
Габаритни размери (компресор)
147 х 95 х 137
мм
Тегло (компресор)
~1215 г
Нива на замърсяване
Степени 2
Клас на пренапрежение
Категория II
Година на производство Годината и месеца на
производство са посочени в
серийния номер след сим-
вола “A”. Серийният номер е
разположен в долната част
на корпуса на устройството
Модел LD-220C
Изпълнение
Компресорен
Захранване
AC 230V, 50Hz
Консумирана мощност
190VA
Максимално налягане
210кПa~400кПa
Диапазон на свободния поток
≥7 л/мин.
Инхалационно налягане
60
кПa
~180
кПa
Ниво на шума
~55 дБ*
Обем на резервоара за
инхалационен разтвор 10мл
Производителност на получаване на аерозол,
примерно
инхалационен пулверизатор «A» LD-N001
инхалационен пулверизатор «B» LD-N002
инхалационен пулверизатор «C» LD-N003
0.3 мл/мин.*
0.4 мл/мин.*
0.5 мл/мин.*
Particle size (ММАD)
инхалационен пулверизатор «A» LD-N001
инхалационен пулверизатор «B» LD-N002
инхалационен пулверизатор «C» LD-N003
3.5 mkm*
4.0 mkm*
5.0 mkm*
ЗНАЧЕНИЕ НА СИМВОЛИТЕ:
Съответствие с Директива MDD 93/42/ЕЕС
Важно: прочетете инструкцията
Упълномощен представител
Производител
Устройство тип BF
Пазете от влага
Дата на производство
Клас на защита II
Условия за съхранение, транспорт
и използване
Сериен номер
Медицинско Изделие
Уникален идентификатор на изделието
Вносител
Производството на това устройство е сертифицирано съгласно международния стандарт ISO 13485.
Устройството отговаря на изискванията на Европейската директива MDD 93/42/ЕЕС.
Всеки сериозен инцидент във връзка с изделието следва да се докладва на производителя и компетентния
орган на държавата членка, в която е установен потребителят и/или пациентът.
Датата на редакцията на настоящото ръководство по експлоатация е посочена на последната страница по
следния начин: XX-XXXXX-YYMM-NN, където YY е годината, MM - месеца, NN - номера на редакцията.
ОТСТРАНЯВАНЕ НА ПРОБЛЕМИ
Устройството може да не се включва по следните причини:
●
Изключете устройството с помощта на превключвателя на захранването. Свържете захранващия блок към
мрежата.
●
Включете устройството.
След включване на устройството инхалационната мъгла не се появява, или нивото й не е достатъчно:
●
Добавете необходимо количество от предписаното лекарство в резервоара на устройството.
●
Преди използване се убедете, че устройството е сглобено правилно и инхалационните аксеосари са
свързани както трябва.
●
Дръжте устройството правилно. Ъгълът на наклон не бива да превишава 45 градуса.
●
Убедете се, че маркучът е правилно свързан към компресора и инхалатора.
Устройството е прекалено горещо:
●
Не покривайте компресора по време на използване на устройството. Изключете устройството. Изчакайте
40 минути, преди да го включите отново.
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, УПЪЛНОМОЩЕНИЯ ПРЕДСТАВИТЕЛ И ВНОСИТЕЛ
Произведено под контрол на
и за Little Doctor International (S) Pte.Ltd. (7500A BEACH ROAD #11-313 THE
PLAZA SINGAPORE 199591, пощенски адрес: 3 Coleman Street #03-24 Singapore 179804).
Производител:
Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd. (No. 8, Tongxing Road Economic & Technical Develop-
ment Area, 226010 Nantong, Jiangsu, People’s Republic of China).
Little Doctor Europe Sp. z o. o. (57G Zawiła Street, 30-390 Kraków, Poland, телефон: +48 12 2684746,
12 2684747, факс: +48 12 268 47 53, имейл: biuro@littledoctor.pl)
Little Doctor Europe Sp. z o. o. (57G Zawiła Street, 30-390 Kraków, Poland).
ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЕЛЕКТРОМАГНИТНАТА СЪВМЕСТИМОСТ (EMC)
Това устройство, произведено от Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd., отговаря на
стандарта IEC60601-1-2:2014 за електромагнитна съвместимост (EMC). Допълнителната
документация в съответствие с този ЕМС стандарт е достъпна от Little Doctor Europe Sp. z o. o.
на поместения в настоящото ръководство за експлоатация адрес или на www.littledoctor.sg.
______
* - Измерено от Little Doctor International (S) Pte. Ltd.
Warranty card / Karta gwarancyjna / Garancia kártya /
Fișa de garanţie / Гаранционна карта
Model / Model / Modell / Model / Модел Date of sale / Data sprzedaży / Az eladás dátuma / Data
vânzării / Дата на покупка
Serial number / Numer seryjny / Sorozatszám / Număr
de serie / Сериен номер
Seal (stamp) of the selling company / Pieczęć (stempel)
fi rmy sprzedającej / Az eladó cég pecsétje (bélyegzője)
/ Sigiliul (ștampila) vânzătorului / Печат (щемпел) на
компанията продавач
Buyer’s name / Kupujący / Vásárló neve / Numele
cumpărătorului / Име на купувача
Seller's signature / Podpis Sprzedawcy / Az eladó
aláírása / Semnătura vânzătorului / Подпис на
продавача
To be fi lled out by the representative of the authorized service center / Wypełnia przedstawiciel
autoryzowanego centrum serwisowego / A felhatalmazott szervizközpont képviselőjének kell kitölteni / Se
completează de către reprezentantul Centrului de service autorizat / Попълва се от представител на ото-
ризиран сервизен център
Date / Data / Dátum /
Data / Дата
Notes on servicing / Obsługa serwisowa / A szervizszolgáltatásról szóló bejegyzések /
Ștampile de serviciu / Отметки за извършено сервизно обслужване
®
Registered trade marks of Little Doctor International (S) Pte. Ltd. (Singapore).
© Copyright Little Doctor International (S) Pte Ltd., 2025.
Alăturați-vă conversației despre acest produs
Aici puteți împărtăși ce părere aveți despre Little Doctor LD-220C Inhalator. Dacă aveți o întrebare, citiți mai întâi cu atenție manualul. Solicitarea unui manual se poate face folosind formularul nostru de contact.